Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lineaarinen fokusoitu shokkiaaltohoito erektiohäiriöihin

maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: Initia
Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla protokollien suorituskykyä, jotka käyttävät yhtä ja kahta istuntoa viikossa, vastaavasti. Tutkimushypoteesi väittää, ettei vertailuprotokollien suorituskyvyssä ole merkittävää eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyvä yleinen terveys
  2. Vaskulogeeninen ED - Erektiohäiriö lääkärin arvion mukaan vähintään 6 kuukautta ja enintään 5 vuotta.
  3. Kansainvälinen erektiotoimintoindeksi 6 (IIEF-EF) välillä 17 ja 25
  4. Tyydyttävä vaste PDE5 (fosfodiesteraasi tyyppi 5) estäjien käytölle
  5. Vakaa seksisuhde vähintään 3 kuukautta ennen hoitoa
  6. Vähintään kaksi seksiyritystä kuukaudessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hormonaalinen, neurologinen tai psykologinen patologia
  2. Aiempi radikaali prostatektomia tai laaja lantionleikkaus
  3. Toipumassa syövästä viime vuoden aikana
  4. Kaikki epävakaat lääketieteelliset, psykiatriset, selkäydinvammat ja peniksen anatomiset poikkeavuudet
  5. Kliinisesti merkittävä krooninen hematologinen sairaus
  6. Antiandrogeenit, oraaliset tai injektoitavat androgeenit
  7. Lantion alueen aiempi sädehoito
  8. Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 3 potilailla, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä (kuten Coumadin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: pitkä protokolla
Renova
Laite: Renova
Matalan intensiteetin shokkiaalto
KOKEELLISTA: lyhyt protokolla
Renova
Laite: Renova
Matalan intensiteetin shokkiaalto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IIEF-EF-International Index of Erektiotoimintojen kyselylomakkeen pisteet
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
IIEF-EF-kyselylomakkeen pisteet arvioidaan lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
1 kk hoidon jälkeen
IIEF-EF-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
3 kuukautta hoidon jälkeen
IIEF-EF-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
IIEF-EF-kyselylomakkeen pisteet arvioidaan lähtötasolla, 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
6 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Syyskuu – Seksuaalisen kohtaamisen profiili: Kysymykset 2 ja 3
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
GAQ- Global Assessment Questions
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
EHS- Erection Hardness Score
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Initia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LISW-NY

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa