Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lineáris fókuszált lökéshullám kezelés merevedési zavarok kezelésére

2022. augusztus 8. frissítette: Initia
A vizsgálat célja a heti egy, illetve két munkamenetet alkalmazó protokollok teljesítményének összehasonlítása. A vizsgálati hipotézis azt állítja, hogy nincs szignifikáns különbség az összehasonlított protokollok teljesítménye között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Jó általános egészségi állapot
  2. Vasculogenic ED – Erektilis diszfunkció, az orvos megítélése szerint, legalább 6 hónapig, de legfeljebb 5 évig.
  3. Az erekciós funkció nemzetközi indexe 6 (IIEF-EF) 17 és 25 között
  4. Kielégítő válasz a PDE5 (foszfodiészteráz 5-ös típusú) gátlók használatára
  5. Stabil szexuális kapcsolat legalább 3 hónapig a kezelés előtt
  6. Legalább két szexuális kísérlet havonta

Kizárási kritériumok:

  1. Hormonális, neurológiai vagy pszichológiai patológia
  2. Radikális prosztatektómia vagy kiterjedt kismedencei műtét múltja
  3. Tavalyi rákos megbetegedések gyógyulása
  4. Bármilyen instabil orvosi, pszichiátriai, gerincvelői sérülés és pénisz anatómiai rendellenességei
  5. Klinikailag jelentős krónikus hematológiai betegség
  6. Antiandrogének, orális vagy injekciós androgének
  7. A kismedencei régió korábbi sugárterápiás kezelése
  8. Nemzetközi normalizált arány (INR) > 3 vérhígítót (például Coumadint) használó betegeknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: hosszú protokoll
Renova
Eszköz: Renova
Alacsony intenzitású lökéshullám
KÍSÉRLETI: rövid protokoll
Renova
Eszköz: Renova
Alacsony intenzitású lökéshullám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IIEF-EF- International Index of Erectile Function kérdőív pontszáma
Időkeret: 1 hónappal a kezelés után
az IIEF-EF kérdőív pontszámát a kiinduláskor, 1, 3 és 6 hónappal a kezelés befejezése után értékelik
1 hónappal a kezelés után
IIEF-EF kérdőív pontszáma
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
3 hónappal a kezelés után
IIEF-EF kérdőív pontszáma
Időkeret: 6 hónappal a kezelés után
az IIEF-EF kérdőív pontszámát a kiinduláskor, 1, 3 és 6 hónappal a kezelés befejezése után értékelik
6 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
SEP – Szexuális találkozási profil: 2. és 3. kérdés
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
GAQ – Globális értékelési kérdések
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
EHS – erekciós keménységi pontszám
Időkeret: 1, 3 és 6 hónappal a kezelés után
1, 3 és 6 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Initia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LISW-NY

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vasculogen erectilis diszfunkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel