Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lineær fokusert sjokkbølgebehandling for erektil dysfunksjon

8. august 2022 oppdatert av: Initia
Studien er rettet mot å sammenligne ytelsen til protokoller som bruker henholdsvis en og to økter per uke. Studiehypotesen hevder at det ikke er noen signifikant forskjell mellom ytelsen til de sammenlignede protokollene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. God generell helse
  2. Vaskulogen ED - Erektil dysfunksjon, i henhold til legens vurdering, i minst 6 måneder og ikke lenger enn 5 år.
  3. International Index of Erectile Function 6 (IIEF-EF) mellom 17 og 25
  4. Tilfredsstillende respons på bruk av PDE5 (fosfodiesterase type 5) hemmere
  5. Stabilt seksuelt forhold i minst 3 måneder før behandling
  6. Minimum to seksuelle forsøk per måned

Ekskluderingskriterier:

  1. Hormonell, nevrologisk eller psykologisk patologi
  2. Tidligere radikal prostatektomi eller omfattende bekkenkirurgi
  3. Ble frisk etter kreft i fjor
  4. Eventuelle ustabile medisinske, psykiatriske, ryggmargsskade og anatomiske avvik i penis
  5. Klinisk signifikant kronisk hematologisk sykdom
  6. Anti-androgener, orale eller injiserbare androgener
  7. Tidligere strålebehandling av bekkenregionen
  8. Internasjonalt normalisert forhold (INR) > 3 for pasienter som bruker blodfortynnende (som Coumadin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: lang protokoll
Renova
Enhet: Renova
Sjokkbølge med lav intensitet
EKSPERIMENTELL: kort protokoll
Renova
Enhet: Renova
Sjokkbølge med lav intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IIEF-EF- International Index of Erectile Function spørreskjemascore
Tidsramme: 1 måned etter behandling
IIEF-EF spørreskjemascore vil bli evaluert ved baseline, 1,3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
1 måned etter behandling
IIEF-EF spørreskjemascore
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
3 måneder etter behandling
IIEF-EF spørreskjemascore
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
IIEF-EF spørreskjemascore vil bli evaluert ved baseline, 1,3 og 6 måneder etter avsluttet behandling
6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SEP- Profil for seksuell møte: Spørsmål 2 og 3
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter behandling
1, 3 og 6 måneder etter behandling
GAQ- Global Assessment Questions
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter behandling
1, 3 og 6 måneder etter behandling
EHS- Ereksjonshardhetspoeng
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder etter behandling
1, 3 og 6 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Initia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2022

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LISW-NY

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere