Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Linjärfokuserad stötvågsbehandling för erektil dysfunktion

8 augusti 2022 uppdaterad av: Initia
Studien syftar till att jämföra prestandan för protokoll med en respektive två sessioner per vecka. Studiehypotesen hävdar att det inte finns någon signifikant skillnad mellan prestanda för de jämförda protokollen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. God allmän hälsa
  2. Vaskulogen ED-Erektil dysfunktion, enligt läkarens bedömning, i minst 6 månader och inte längre än 5 år.
  3. International Index of Erectile Function 6 (IIEF-EF) mellan 17 och 25
  4. Tillfredsställande svar på användningen av PDE5-hämmare (fosfodiesteras typ 5)
  5. Stabil sexuell relation i minst 3 månader före behandling
  6. Minst två sexuella försök per månad

Exklusions kriterier:

  1. Hormonell, neurologisk eller psykologisk patologi
  2. Tidigare radikal prostatektomi eller omfattande bäckenkirurgi
  3. Tillfrisknande från cancer under förra året
  4. Alla instabila medicinska, psykiatriska, ryggmärgsskada och anatomiska avvikelser i penis
  5. Kliniskt signifikant kronisk hematologisk sjukdom
  6. Antiandrogener, orala eller injicerbara androgener
  7. Tidigare strålbehandling av bäckenregionen
  8. Internationellt normaliserat förhållande (INR) > 3 för patienter som använder blodförtunnande medel (som Coumadin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: långt protokoll
Renova
Enhet: Renova
Lågintensiv stötvåg
EXPERIMENTELL: kort protokoll
Renova
Enhet: Renova
Lågintensiv stötvåg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
IIEF-EF- Internationellt index över erektil funktion frågeformulär
Tidsram: 1 månad efter behandling
IIEF-EF frågeformuläret kommer att utvärderas vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
1 månad efter behandling
IIEF-EF frågeformulärpoäng
Tidsram: 3 månader efter behandling
3 månader efter behandling
IIEF-EF frågeformulärpoäng
Tidsram: 6 månader efter behandling
IIEF-EF frågeformuläret kommer att utvärderas vid baslinjen, 1, 3 och 6 månader efter avslutad behandling
6 månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SEP- Profil för sexuella möten: Frågor 2 och 3
Tidsram: 1, 3 och 6 månader efter behandling
1, 3 och 6 månader efter behandling
GAQ- Global Assessment Questions
Tidsram: 1, 3 och 6 månader efter behandling
1, 3 och 6 månader efter behandling
EHS- Erektionshårdhetspoäng
Tidsram: 1, 3 och 6 månader efter behandling
1, 3 och 6 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Initia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

2 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2022

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LISW-NY

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera