Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Liniowa skoncentrowana fala uderzeniowa w leczeniu zaburzeń erekcji

8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Initia
Badanie ma na celu porównanie wydajności protokołów wykorzystujących odpowiednio jedną i dwie sesje tygodniowo. Hipoteza badawcza głosi, że nie ma istotnej różnicy między wynikami porównywanych protokołów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dobry ogólny stan zdrowia
  2. Naczyniopochodne zaburzenia erekcji – zaburzenia erekcji, według oceny lekarza, trwające co najmniej 6 miesięcy i nie dłużej niż 5 lat.
  3. Międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji 6 (IIEF-EF) między 17 a 25
  4. Zadowalająca odpowiedź na zastosowanie inhibitorów PDE5 (fosfodiesterazy typu 5).
  5. Stabilny związek seksualny przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia
  6. Minimum dwie próby seksu w miesiącu

Kryteria wyłączenia:

  1. Patologia hormonalna, neurologiczna lub psychologiczna
  2. Przeszła radykalna prostatektomia lub rozległa operacja miednicy
  3. Odzyskiwanie z raka w ciągu ostatniego roku
  4. Wszelkie niestabilne medyczne, psychiatryczne urazy rdzenia kręgowego i anatomiczne nieprawidłowości prącia
  5. Klinicznie istotna przewlekła choroba hematologiczna
  6. Antyandrogeny, androgeny doustne lub do wstrzykiwań
  7. Przebyte leczenie radioterapią okolicy miednicy
  8. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 3 dla pacjentów stosujących leki rozrzedzające krew (takie jak Coumadin)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: długi protokół
Renowa
Urządzenie: Renowa
Fala uderzeniowa o niskiej intensywności
EKSPERYMENTALNY: krótki protokół
Renowa
Urządzenie: Renowa
Fala uderzeniowa o niskiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IIEF-EF — wynik kwestionariusza Międzynarodowego Wskaźnika Funkcji Erekcji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
wynik kwestionariusza IIEF-EF zostanie oceniony na początku leczenia, 1, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
1 miesiąc po leczeniu
Wynik kwestionariusza IIEF-EF
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
3 miesiące po leczeniu
Wynik kwestionariusza IIEF-EF
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
wynik kwestionariusza IIEF-EF zostanie oceniony na początku leczenia, 1, 3 i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
6 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
SEP - Profil spotkania seksualnego: pytania 2 i 3
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
GAQ — globalne pytania oceniające
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
EHS – ocena twardości erekcji
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu
1, 3 i 6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Initia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LISW-NY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Renowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj