全身放射線照射を受けたヒトのバイオマーカーを調べる呼気検査
2015年4月6日 更新者：Menssana Research, Inc.
正常組織に対する放射線の影響は個人差が大きくあります。 したがって、放射線に対する組織の反応を測定する検査は、放射線療法を受けている患者の線量をより正確に滴定できるため、臨床的に役立つ可能性がある。 また、核テロの可能性についての新たな懸念を考慮すると、放射線被ばくの検査も「汚い爆弾」爆発の犠牲者を評価するのに役立つかもしれない。 以前の放射線被ばくを推定するための疫学研究では、これまでにさまざまな手法が多数報告されています。 この研究では、呼気検査で検出できる酸化ストレスの増加を測定することにより、放射線被ばくを推定する 1 つのアプローチを検討しています。
この研究では、治療用放射線への大量の曝露を受けている被験者は、中央検査室での分析のために呼気サンプルを提供します。 この研究の仮説は、これらのサンプルの分析により放射線被ばくの一連のマーカーの特定につながるというものです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- 募集
- Emory University
-
コンタクト：
- Mohammad Khan, M.D.
-
主任研究者：
- Mohammad Khan, M.D.
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
- 募集
- Hackensack University Medical Center
-
主任研究者：
- Scott Rowly, M.D.
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
主任研究者：
- Chris Barker, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
化学療法の前に全身放射線照射を受けている被験者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 被験者は研究に積極的に協力し、参加するために署名されたインフォームドコンセントを与えることができます
- 被験者は、1～5日間毎日照射する外傷性脳損傷プロトコルによる治療を必要とする症状と診断されている
- 完全な喫煙履歴が記録できる限り、積極的に喫煙している被験者、非喫煙者および元喫煙者も研究の対象となります。
- 被験者は外傷性脳損傷の各セッション後にフォローアップ呼気検査を受けることができます。 外傷性脳損傷を 1 日だけ受けた被験者は、外傷性脳損傷後 24 ～ 36 時間の追跡調査を受けることができます。
- 対象者は病院の入院患者です
除外基準:
1. 対象者は過去21日以内に化学療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
全身照射対象者
化学療法の前に全身放射線照射を受けている被験者。
これらの被験者は全員、骨髄移植の前に切除放射線を受けることが予想されます。
全身照射の毎日、最初の放射線曝露の前後に呼気が採取されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線揮発性有機化合物 (VOC) スコア
時間枠：毎日の放射線被曝は、被曝後 1 日から 7 日の間の時点で行われます。
|
呼気サンプルの分析に基づいて放射線被ばくをスコアリングするアルゴリズムが開発され、収集された各呼気サンプルに適用されます。
仮説は、スコアが放射線被曝、具体的には被曝後 1 日から 7 日までの時点で 2 グレイを超える被曝を示すというものです。
|
毎日の放射線被曝は、被曝後 1 日から 7 日の間の時点で行われます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Phillips, M.D.、Menssana Research, Inc.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月6日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。