Ademtest voor biomarkers bij mensen die totale lichaamsbestraling ontvangen
Het effect van straling op normaal weefsel varieert sterk van persoon tot persoon. Bijgevolg zou een test om weefselrespons op straling te meten klinisch nuttig kunnen zijn door een nauwkeurigere dosistitratie mogelijk te maken bij patiënten die radiotherapie ondergaan. Gezien de opkomende zorgen over mogelijk nucleair terrorisme zou een test voor blootstelling aan straling ook nuttig kunnen zijn bij het evalueren van slachtoffers van een "vuile bom" -explosie. In epidemiologische studies zijn eerder een aantal verschillende technieken beschreven voor het schatten van eerdere blootstelling aan straling. Deze studie onderzoekt een benadering voor het schatten van blootstelling aan straling door meting van verhoogde oxidatieve stress die kan worden gedetecteerd door een ademtest.
In deze studie zullen proefpersonen die aanzienlijke blootstelling aan therapeutische straling ondergaan, ademmonsters verstrekken voor analyse in een centraal laboratorium. De hypothese van de studie is dat de analyse van deze monsters zal leiden tot de identificatie van een reeks markers van blootstelling aan straling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University
-
Contact:
- Mohammad Khan, M.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohammad Khan, M.D.
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Hackensack University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Scott Rowly, M.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Chris Barker, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- De proefpersoon is bereid en in staat om mee te werken aan het onderzoek en geeft ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen
- Proefpersoon is gediagnosticeerd met een aandoening die behandeling vereist met een TBI-protocol van dagelijkse bestraling gedurende één tot vijf dagen
- Actief rokende proefpersonen, evenals nooit-rokers en voormalige rokers komen in aanmerking voor het onderzoek, zolang een volledige geschiedenis van rookgebruik kan worden geregistreerd
- Onderwerp zal beschikbaar zijn voor vervolgademtesten na elke sessie van TBI. Onderwerpen die slechts één dag TBI krijgen, zijn beschikbaar voor een follow-up 24-36 uur na TBI
- Onderwerp is een patiënt in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
1. Proefpersoon heeft in de afgelopen 21 dagen chemotherapie gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Onderwerpen met totale lichaamsbestraling
Onderwerpen die totale lichaamsbestraling ondergaan voorafgaand aan chemotherapie.
Verwacht wordt dat al deze personen voorafgaand aan de beenmergtransplantatie ablatieve bestraling zullen krijgen.
Adem wordt verzameld voor en na de eerste blootstelling aan straling op elke dag van de totale lichaamsbestraling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Straling vluchtige organische stof (VOC) score
Tijdsspanne: Elke dag blootstelling aan straling op tijdstippen tussen 1 dag en 7 dagen na blootstelling.
|
Een algoritme voor het scoren van de blootstelling aan straling op basis van analyse van ademmonsters zal worden ontwikkeld en toegepast op elk verzameld ademmonster.
De hypothese is dat de scores stralingsblootstelling aangeven, met name blootstelling aan meer dan 2 Gray op tijdstippen tussen 1 dag en 7 dagen na blootstelling.
|
Elke dag blootstelling aan straling op tijdstippen tussen 1 dag en 7 dagen na blootstelling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MR 2012 TBI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .