Prueba de aliento para biomarcadores en seres humanos que reciben irradiación corporal total
El efecto de la radiación en el tejido normal varía ampliamente entre los individuos. En consecuencia, una prueba para medir la respuesta de los tejidos a la radiación podría ser clínicamente útil al permitir una titulación más precisa de la dosis en pacientes que reciben radioterapia. Además, en vista de las preocupaciones emergentes sobre un posible terrorismo nuclear, una prueba de exposición a la radiación también podría ser útil para evaluar a las víctimas de una explosión de "bomba sucia". Anteriormente se han informado varias técnicas diferentes en estudios epidemiológicos para la estimación de la exposición previa a la radiación. Este estudio explora un enfoque para estimar la exposición a la radiación mediante la medición del aumento del estrés oxidativo que puede detectarse mediante una prueba de aliento.
En este estudio, los sujetos sometidos a una exposición significativa a la radiación terapéutica proporcionarán muestras de aliento para su análisis en un laboratorio central. La hipótesis del estudio es que el análisis de estas muestras conducirá a la identificación de un conjunto de marcadores de exposición a la radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael Phillips, MD
- Número de teléfono: 973-643-5464
- Correo electrónico: mphillips@menssanaresearch.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peter Kaplan, PhD
- Número de teléfono: 973-643-5464
- Correo electrónico: pkaplan@menssanaresearch.com
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Reclutamiento
- Emory University
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Contacto:
- Mohammad Khan, M.D.
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Investigador principal:
- Mohammad Khan, M.D.
-
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Hackensack University Medical Center
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Investigador principal:
- Scott Rowly, M.D.
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Investigador principal:
- Chris Barker, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cooperar con el estudio y da su consentimiento informado firmado para participar
- El sujeto ha sido diagnosticado con una condición que requiere tratamiento con un protocolo TBI de irradiación diaria de uno a cinco días
- Los sujetos que fuman activamente, así como los que nunca han fumado y los exfumadores son elegibles para el estudio siempre que se pueda registrar un historial completo de consumo de tabaco.
- El sujeto estará disponible para pruebas de aliento de seguimiento después de cada sesión de TBI. Los sujetos que reciban solo un día de TBI estarán disponibles para un seguimiento de 24 a 36 horas después de TBI
- El sujeto es un paciente internado en el hospital.
Criterio de exclusión:
1. El sujeto ha recibido quimioterapia en los 21 días anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sujetos de irradiación corporal total
Sujetos sometidos a irradiación corporal total antes de la quimioterapia.
Se espera que todos estos sujetos reciban radiación ablativa antes del trasplante de médula ósea.
El aliento se recolectará antes y después de la primera exposición a la radiación en cada día de irradiación corporal total.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de compuestos orgánicos volátiles (COV) de radiación
Periodo de tiempo: Cada día de exposición a la radiación en puntos de tiempo entre 1 día y 7 días posteriores a la exposición.
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Se desarrollará un algoritmo para calificar la exposición a la radiación basado en el análisis de muestras de aliento y se aplicará a cada muestra de aliento recolectada.
La hipótesis es que las puntuaciones indicarán la exposición a la radiación, específicamente la exposición a más de 2 Gray en puntos de tiempo entre 1 día y 7 días después de la exposición.
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Cada día de exposición a la radiación en puntos de tiempo entre 1 día y 7 días posteriores a la exposición.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MR 2012 TBI
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