Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательный тест на биомаркеры у людей, подвергшихся тотальному облучению тела

6 апреля 2015 г. обновлено: Menssana Research, Inc.

Влияние радиации на нормальные ткани сильно различается у разных людей. Следовательно, тест для измерения реакции ткани на облучение может быть клинически полезным, позволяя более точно титровать дозу у пациентов, проходящих лучевую терапию. Кроме того, с учетом возникающих опасений по поводу возможного ядерного терроризма, тест на воздействие радиации может быть также полезен при оценке жертв взрыва "грязной бомбы". Ранее в эпидемиологических исследованиях сообщалось о ряде различных методов оценки предшествующего радиационного облучения. В этом исследовании исследуется один из подходов к оценке радиационного воздействия путем измерения повышенного окислительного стресса, который можно обнаружить с помощью дыхательного теста.

В этом исследовании субъекты, подвергшиеся значительному воздействию терапевтического излучения, будут предоставлять образцы дыхания для анализа в центральной лаборатории. Гипотеза исследования заключается в том, что анализ этих образцов приведет к выявлению набора маркеров радиационного воздействия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University
        • Контакт:
          • Mohammad Khan, M.D.
        • Главный следователь:
          • Mohammad Khan, M.D.
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Hackensack University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Scott Rowly, M.D.
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Chris Barker, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, подвергающиеся тотальному облучению тела перед химиотерапией.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Субъект желает и может сотрудничать с исследованием и дает подписанное информированное согласие на участие
  3. У субъекта диагностировано состояние, требующее лечения по протоколу ЧМТ с ежедневным облучением в течение от одного до пяти дней.
  4. Активно курящие субъекты, а также никогда не курившие и бывшие курильщики имеют право на участие в исследовании, если может быть записана полная история потребления курения.
  5. Субъект будет доступен для последующих дыхательных тестов после каждого сеанса ЧМТ. Субъекты, получившие только один день ЧМТ, будут доступны для последующего наблюдения через 24–36 часов после ЧМТ.
  6. Субъект находится на стационарном лечении в больнице

Критерий исключения:

1. Субъект проходил химиотерапию в течение предшествующего 21 дня.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Общее облучение тела субъектов
Субъекты, подвергающиеся тотальному облучению тела перед химиотерапией. Ожидается, что все эти субъекты будут получать абляционное облучение до трансплантации костного мозга. Дыхание будет собираться до и после первого облучения в каждый день общего облучения тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка радиационно-летучих органических соединений (ЛОС)
Временное ограничение: Каждый день радиационного облучения в моменты времени между 1 и 7 днями после облучения.
Алгоритм оценки радиационного облучения на основе анализа образцов дыхания будет разработан и применен к каждому собранному образцу дыхания. Гипотеза состоит в том, что баллы будут указывать на радиационное воздействие, в частности, на воздействие более 2 Грэй в моменты времени между 1 и 7 днями после облучения.
Каждый день радиационного облучения в моменты времени между 1 и 7 днями после облучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Menssana Research, Inc.

Соавторы

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Emory University
Department of Health and Human Services
Hackensack Meridian Health

Следователи

  • Главный следователь: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MR 2012 TBI

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться