Légzési teszt biomarkerek kimutatására teljes testbesugárzást kapó embereknél
A sugárzás normál szövetekre gyakorolt hatása egyénenként igen eltérő. Következésképpen a szöveti sugárzásra adott válasz mérésére szolgáló teszt klinikailag hasznos lehet, mivel lehetővé teszi a dózis pontosabb titrálását a sugárterápiában részesülő betegeknél. Tekintettel az esetleges nukleáris terrorizmussal kapcsolatos aggodalmakra, a sugárzásnak való kitettség vizsgálata szintén hasznos lehet a „piszkos bomba” robbanás áldozatainak értékelésében. Epidemiológiai vizsgálatokban korábban számos különböző technikát ismertettek a korábbi sugárterhelés becslésére. Ez a tanulmány a sugárterhelés becslésének egyik megközelítését vizsgálja a megnövekedett oxidatív stressz mérésével, amelyet kilégzési teszttel lehet kimutatni.
Ebben a vizsgálatban azok az alanyok, akik jelentős mértékben terápiás sugárzásnak vannak kitéve, leheletmintákat szolgáltatnak a központi laboratóriumban történő elemzéshez. A tanulmány hipotézise az, hogy ezen minták elemzése a sugárterhelés markereinek azonosításához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Michael Phillips, MD
- Telefonszám: 973-643-5464
- E-mail: mphillips@menssanaresearch.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Peter Kaplan, PhD
- Telefonszám: 973-643-5464
- E-mail: pkaplan@menssanaresearch.com
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Toborzás
- Emory University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammad Khan, M.D.
-
Kutatásvezető:
- Mohammad Khan, M.D.
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Toborzás
- Hackensack University Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Scott Rowly, M.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Toborzás
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kutatásvezető:
- Chris Barker, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Az alany hajlandó és képes együttműködni a vizsgálatban, és aláírt, tájékozott beleegyezését adja a részvételhez
- Az alany olyan állapotot diagnosztizált, amely TBI-protokoll szerinti napi besugárzást igényel 1-5 napig
- Aktívan dohányzó alanyok, valamint soha nem dohányzók és korábban dohányzók is részt vehetnek a vizsgálatban, amennyiben a dohányzás teljes fogyasztási előzménye rögzíthető
- Az alany a TBI minden egyes szekcióját követően utólégzési tesztekre áll majd rendelkezésre. Azok az alanyok, akik csak egy napos TBI-t kapnak, a TBI után 24-36 órával követhetők lesznek
- Az alany a kórházban fekvő beteg
Kizárási kritériumok:
1. Az alany kemoterápiában részesült a megelőző 21 napon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Teljes testbesugárzással foglalkozó alanyok
Azok az alanyok, akiket a kemoterápia előtt teljes testbesugárzásnak vetnek alá.
Várhatóan ezek az alanyok mindegyike ablatív sugárzást kap a csontvelő-átültetés előtt.
A lélegzetvétel az első sugárterhelés előtt és után történik a teljes test besugárzásának minden napján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sugárzási illékony szerves vegyületek (VOC) pontszáma
Időkeret: A sugárterhelés minden egyes napja az expozíciót követő 1 nap és 7 nap közötti időpontokban.
|
A kilégzési minták elemzésén alapuló sugárterhelés pontozására szolgáló algoritmust kidolgoznak, és minden egyes begyűjtött levegőmintára alkalmazzák.
A hipotézis az, hogy a pontszámok sugárterhelést jeleznek, különösen a 2 Gray-nél nagyobb expozíciót az expozíciót követő 1 nap és 7 nap közötti időpontokban.
|
A sugárterhelés minden egyes napja az expozíciót követő 1 nap és 7 nap közötti időpontokban.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MR 2012 TBI
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .