Åndedrætstest for biomarkører hos mennesker, der modtager total kropsbestråling
Effekten af stråling på normalt væv varierer meget mellem individer. En test til måling af vævsrespons på stråling kunne derfor være klinisk nyttig ved at tillade mere nøjagtig titrering af dosis hos patienter, der gennemgår strålebehandling. Også i lyset af nye bekymringer om mulig nuklear terrorisme kan en test for eksponering for stråling også være nyttig til at vurdere ofre for en "beskidt bombe"-eksplosion. En række forskellige teknikker er tidligere blevet rapporteret i epidemiologiske undersøgelser til estimering af tidligere strålingseksponering. Denne undersøgelse undersøger en tilgang til at estimere strålingseksponering ved måling af øget oxidativ stress, som kan påvises ved en udåndingstest.
I denne undersøgelse vil forsøgspersoner, der udsættes for betydelig udsættelse for terapeutisk stråling, levere åndeprøver til analyse i et centralt laboratorium. Hypotesen for undersøgelsen er, at analysen af disse prøver vil føre til identifikation af et sæt markører for strålingseksponering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
Kontakt:
- Mohammad Khan, M.D.
-
Ledende efterforsker:
- Mohammad Khan, M.D.
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Scott Rowly, M.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Chris Barker, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at samarbejde med undersøgelsen og give underskrevet informeret samtykke til at deltage
- Personen er blevet diagnosticeret med en tilstand, der kræver behandling med en TBI-protokol med daglig bestråling i en til fem dage
- Aktivt rygende forsøgspersoner såvel som aldrig-rygere og tidligere rygere er berettigede til undersøgelsen, så længe en komplet rygeforbrugshistorie kan registreres
- Emnet vil være tilgængeligt for opfølgende udåndingstest efter hver session med TBI. Forsøgspersoner, der kun modtager én dags TBI, vil være tilgængelige for en opfølgning 24-36 timer efter TBI
- Forsøgspersonen er indlagt på hospitalet
Ekskluderingskriterier:
1. Forsøgsperson har haft kemoterapi inden for de foregående 21 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Total kropsbestråling emner
Forsøgspersoner, der gennemgår bestråling af hele kroppen før kemoterapi.
Det forventes, at alle disse forsøgspersoner vil modtage ablativ stråling før knoglemarvstransplantation.
Åndedrættet vil blive opsamlet før og efter den første strålingseksponering på hver dag med total kropsbestråling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for flygtige organiske forbindelser (VOC).
Tidsramme: Hver dag med strålingseksponering på tidspunkter mellem 1 dag og 7 dage efter eksponering.
|
En algoritme til scoring af strålingseksponeringen baseret på analyse af udåndingsprøver vil blive udviklet og anvendt på hver udåndingsprøve, der indsamles.
Hypotesen er, at scorerne vil indikere strålingseksponering, specifikt eksponering for mere end 2 Gray på tidspunkter mellem 1 dag og 7 dage efter eksponering.
|
Hver dag med strålingseksponering på tidspunkter mellem 1 dag og 7 dage efter eksponering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MR 2012 TBI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Strålingsskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien