Hengitystesti biomarkkereille ihmisillä, jotka saavat koko kehon säteilytystä
Säteilyn vaikutus normaaleihin kudoksiin vaihtelee suuresti yksilöiden välillä. Näin ollen testi, jolla mitataan kudosvastetta säteilylle, voisi olla kliinisesti hyödyllinen, koska se mahdollistaa annoksen tarkemman titrauksen sädehoitoa saavilla potilailla. Myös mahdollisesta ydinterrorismista ilmaantuvien huolenaiheiden vuoksi säteilyaltistustesti voi olla hyödyllinen myös "likaisen pommin" räjähdyksen uhrien arvioinnissa. Epidemiologisissa tutkimuksissa on aiemmin raportoitu useita erilaisia tekniikoita aikaisemman säteilyaltistuksen arvioimiseksi. Tämä tutkimus tutkii yhtä lähestymistapaa säteilyaltistuksen arvioimiseen mittaamalla lisääntynyttä oksidatiivista stressiä, joka voidaan havaita hengitystestillä.
Tässä tutkimuksessa henkilöt, jotka altistuvat merkittävästi terapeuttiselle säteilylle, antavat hengitysnäytteitä analysoitavaksi keskuslaboratoriossa. Tutkimuksen hypoteesi on, että näiden näytteiden analyysi johtaa joukon säteilyaltistuksen markkereiden tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Emory University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammad Khan, M.D.
-
Päätutkija:
- Mohammad Khan, M.D.
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Päätutkija:
- Scott Rowly, M.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Päätutkija:
- Chris Barker, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Tutkittava on halukas ja kykenevä yhteistyöhön tutkimuksessa ja antaa allekirjoitetun tietoisen suostumuksen osallistumiseen
- Tutkittavalla on diagnosoitu sairaus, joka vaatii hoitoa TBI-protokollalla päivittäisellä säteilytyksellä yhdestä viiteen päivään
- Aktiivisesti tupakoivat sekä koskaan tupakoimattomat ja entiset tupakoitsijat ovat oikeutettuja tutkimukseen niin kauan, kun täydellinen tupakointihistoria voidaan tallentaa
- Koehenkilö on käytettävissä seurantahengitystesteihin jokaisen TBI-istunnon jälkeen. Koehenkilöt, jotka saavat vain yhden päivän TBI:tä, ovat käytettävissä seurantaan 24–36 tuntia TBI:n jälkeen
- Tutkittava on sairaalan potilas
Poissulkemiskriteerit:
1. Kohde on saanut kemoterapiaa edeltävien 21 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Säteilytyspotilaiden kokonaismäärä
Koehenkilöt, joille tehdään koko kehon säteilytys ennen kemoterapiaa.
On odotettavissa, että kaikki nämä kohteet saavat ablatiivista säteilyä ennen luuytimensiirtoa.
Hengitys kerätään ennen ensimmäistä säteilyaltistusta ja sen jälkeen jokaisena kehon kokonaissäteilytyspäivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) pistemäärä
Aikaikkuna: Jokainen säteilyaltistuspäivä ajankohtina 1–7 päivää altistumisen jälkeen.
|
Hengitysnäytteiden analyysiin perustuva säteilyaltistuksen pisteytyksen algoritmi kehitetään ja sitä sovelletaan jokaiseen kerättyyn hengitysnäytteeseen.
Hypoteesi on, että pisteet osoittavat säteilyaltistusta, erityisesti altistumista yli 2 Greylle ajankohtina 1–7 päivää altistumisen jälkeen.
|
Jokainen säteilyaltistuspäivä ajankohtina 1–7 päivää altistumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MR 2012 TBI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .