接受全身辐射的人体生物标志物呼气试验
2015年4月6日 更新者：Menssana Research, Inc.
辐射对正常组织的影响因人而异。 因此，通过允许对接受放射治疗的患者进行更准确的剂量滴定，测量组织对辐射的反应的测试在临床上可能是有用的。 此外，鉴于对可能的核恐怖主义的新担忧，辐射暴露测试也可能有助于评估“脏弹”爆炸的受害者。 以前在流行病学研究中已经报道了许多不同的技术，用于估计先前的辐射暴露。 本研究探索了一种通过测量可通过呼吸测试检测到的氧化应激增加来估计辐射暴露的方法。
在这项研究中，接受大量治疗性辐射照射的受试者将提供呼吸样本，以便在中央实验室进行分析。 该研究的假设是，对这些样本的分析将导致识别一组辐射暴露标记。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Phillips, MD
- 电话号码：973-643-5464
- 邮箱：mphillips@menssanaresearch.com
研究联系人备份
- 姓名：Peter Kaplan, PhD
- 电话号码：973-643-5464
- 邮箱：pkaplan@menssanaresearch.com
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 招聘中
- Emory University
-
接触：
- Mohammad Khan, M.D.
-
首席研究员：
- Mohammad Khan, M.D.
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- 招聘中
- Hackensack University Medical Center
-
首席研究员：
- Scott Rowly, M.D.
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
首席研究员：
- Chris Barker, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
化疗前接受全身照射的受试者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 受试者愿意并能够配合研究并签署知情同意书以参与
- 受试者已被诊断出患有需要每天照射 TBI 方案治疗一到五天的病症
- 只要可以记录完整的吸烟消费史，积极吸烟的受试者以及从不吸烟者和前吸烟者都有资格参加该研究
- 在每次 TBI 之后，受试者将可以进行后续呼气测试。 仅接受一天 TBI 的受试者将在 TBI 后 24-36 小时内接受随访
- 受试者是医院的住院病人
排除标准：
1. 受试者在前 21 天内接受过化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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全身照射受试者
化疗前接受全身照射的受试者。
预计所有这些受试者都将在骨髓移植前接受消融辐射。
在全身照射的每一天的第一次辐射暴露之前和之后将收集呼吸。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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辐射挥发性有机化合物 (VOC) 评分
大体时间：在暴露后 1 天到 7 天之间的时间点每天进行辐射暴露。
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将开发一种基于呼吸样本分析对辐射暴露进行评分的算法，并将其应用于收集的每个呼吸样本。
假设是分数将指示辐射暴露，特别是在暴露后 1 天到 7 天之间的时间点暴露于超过 2 Gray。
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在暴露后 1 天到 7 天之间的时间点每天进行辐射暴露。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Michael Phillips, M.D.、Menssana Research, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (预期的)
2016年7月1日
研究完成 (预期的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月6日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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