Test del respiro per i biomarcatori negli esseri umani che ricevono l'irradiazione totale del corpo
L'effetto delle radiazioni sui tessuti normali varia ampiamente da individuo a individuo. Di conseguenza, un test per misurare la risposta dei tessuti alle radiazioni potrebbe essere clinicamente utile consentendo una titolazione più accurata del dosaggio nei pazienti sottoposti a radioterapia. Inoltre, alla luce delle preoccupazioni emergenti su un possibile terrorismo nucleare, un test per l'esposizione alle radiazioni potrebbe anche essere utile per valutare le vittime di un'esplosione di una "bomba sporca". Diverse tecniche sono state precedentemente riportate in studi epidemiologici per la stima della precedente esposizione alle radiazioni. Questo studio esplora un approccio per stimare l'esposizione alle radiazioni mediante la misurazione dell'aumento dello stress ossidativo che può essere rilevato da un test del respiro.
In questo studio i soggetti sottoposti a una significativa esposizione a radiazioni terapeutiche forniranno campioni di respiro per l'analisi in un laboratorio centrale. L'ipotesi dello studio è che l'analisi di questi campioni porterà all'identificazione di una serie di marcatori di esposizione alle radiazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Reclutamento
- Emory University
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Contatto:
- Mohammad Khan, M.D.
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Investigatore principale:
- Mohammad Khan, M.D.
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Reclutamento
- Hackensack University Medical Center
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Investigatore principale:
- Scott Rowly, M.D.
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Investigatore principale:
- Chris Barker, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- - Il soggetto è disposto e in grado di collaborare allo studio e fornire il consenso informato firmato alla partecipazione
- Al soggetto è stata diagnosticata una condizione che richiede un trattamento con un protocollo TBI di irradiazione giornaliera da uno a cinque giorni
- I soggetti che fumano attivamente, così come i non fumatori e gli ex fumatori sono idonei per lo studio a condizione che sia possibile registrare una cronologia completa del consumo di fumo
- Il soggetto sarà disponibile per i test del respiro di follow-up dopo ogni sessione di trauma cranico. I soggetti che ricevono un solo giorno di trauma cranico saranno disponibili per un follow-up 24-36 ore dopo il trauma cranico
- Il soggetto è ricoverato in ospedale
Criteri di esclusione:
1. Il soggetto ha avuto chemioterapia nei 21 giorni precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Soggetti con irradiazione corporea totale
Soggetti sottoposti a irradiazione corporea totale prima della chemioterapia.
Si prevede che tutti questi soggetti riceveranno radiazioni ablative prima del trapianto di midollo osseo.
Il respiro verrà raccolto prima e dopo la prima esposizione alle radiazioni in ogni giorno di irradiazione totale del corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di composti organici volatili (COV) da radiazioni
Lasso di tempo: Ogni giorno di esposizione alle radiazioni in momenti compresi tra 1 giorno e 7 giorni dopo l'esposizione.
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Un algoritmo per valutare l'esposizione alle radiazioni basato sull'analisi dei campioni di respiro sarà sviluppato e applicato a ciascun campione di respiro raccolto.
L'ipotesi è che i punteggi indicheranno l'esposizione alle radiazioni, in particolare l'esposizione a più di 2 Gray in punti temporali tra 1 giorno e 7 giorni dopo l'esposizione.
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Ogni giorno di esposizione alle radiazioni in momenti compresi tra 1 giorno e 7 giorni dopo l'esposizione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MR 2012 TBI
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Prove cliniche su Lesioni da radiazioni
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Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna