Pustetest for biomarkører hos mennesker som mottar total kroppsbestråling
Effekten av stråling på normalt vev varierer mye mellom individer. Følgelig kan en test for å måle vevsrespons på stråling være klinisk nyttig ved å tillate mer nøyaktig titrering av dosering hos pasienter som gjennomgår strålebehandling. I lys av nye bekymringer om mulig kjernefysisk terrorisme kan en test for eksponering for stråling også være nyttig for å evaluere ofre for en "skitten bombe"-eksplosjon. En rekke forskjellige teknikker er tidligere rapportert i epidemiologiske studier for estimering av tidligere strålingseksponering. Denne studien utforsker en tilnærming til å estimere strålingseksponering ved å måle økt oksidativt stress som kan oppdages ved en pustetest.
I denne studien vil forsøkspersoner som gjennomgår betydelig eksponering for terapeutisk stråling gi pusteprøver for analyse i et sentrallaboratorium. Hypotesen for studien er at analysen av disse prøvene vil føre til identifisering av et sett med markører for strålingseksponering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University
-
Ta kontakt med:
- Mohammad Khan, M.D.
-
Hovedetterforsker:
- Mohammad Khan, M.D.
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
- Rekruttering
- Hackensack University Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Scott Rowly, M.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Chris Barker, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Forsøkspersonen er villig og i stand til å samarbeide med studien og gi signert informert samtykke til å delta
- Personen har blitt diagnostisert med en tilstand som krever behandling med en TBI-protokoll med daglig bestråling i én til fem dager
- Aktivt røykende personer, samt aldri-røykere og tidligere røykere er kvalifisert for studien så lenge en fullstendig røykeforbrukshistorie kan registreres
- Emnet vil være tilgjengelig for oppfølgende pustetester etter hver økt med TBI. Personer som bare mottar en dag med TBI vil være tilgjengelig for en oppfølging 24–36 timer etter TBI
- Forsøkspersonen er innlagt på sykehuset
Ekskluderingskriterier:
1. Personen har hatt kjemoterapi i løpet av de foregående 21 dagene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Totale kroppsbestrålingsemner
Personer som gjennomgår bestråling av hele kroppen før kjemoterapi.
Det forventes at alle disse forsøkspersonene vil motta ablativ stråling før benmargstransplantasjon.
Pusten vil bli samlet før og etter den første strålingseksponeringen på hver dag med total kroppsbestråling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for flyktige organiske forbindelser (VOC).
Tidsramme: Hver dag med strålingseksponering på tidspunkter mellom 1 dag og 7 dager etter eksponering.
|
En algoritme for å måle strålingseksponeringen basert på analyse av pusteprøver vil bli utviklet og brukt på hver pusteprøve som samles inn.
Hypotesen er at skårene vil indikere strålingseksponering, nærmere bestemt eksponering for mer enn 2 Gray på tidspunkter mellom 1 dag og 7 dager etter eksponering.
|
Hver dag med strålingseksponering på tidspunkter mellom 1 dag og 7 dager etter eksponering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MR 2012 TBI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Strålingsskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania