Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningstest för biomarkörer hos människor som får strålning från hela kroppen

6 april 2015 uppdaterad av: Menssana Research, Inc.

Effekten av strålning på normal vävnad varierar stort mellan individer. Följaktligen kan ett test för att mäta vävnadsrespons på strålning vara kliniskt användbart genom att tillåta mer exakt titrering av dosen hos patienter som genomgår strålbehandling. Med tanke på framväxande oro för eventuell kärnvapenterrorism kan ett test för exponering för strålning också vara användbart för att utvärdera offer för en "smutsig bomb"-explosion. Ett antal olika tekniker har tidigare rapporterats i epidemiologiska studier för uppskattning av tidigare strålningsexponering. Denna studie utforskar ett tillvägagångssätt för att uppskatta strålningsexponering genom mätning av ökad oxidativ stress som kan upptäckas genom ett utandningstest.

I denna studie kommer försökspersoner som genomgår betydande exponering för terapeutisk strålning att ge utandningsprover för analys i ett centralt laboratorium. Studiens hypotes är att analysen av dessa prover kommer att leda till identifieringen av en uppsättning markörer för strålningsexponering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University
        • Kontakt:
          • Mohammad Khan, M.D.
        • Huvudutredare:
          • Mohammad Khan, M.D.
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Rekrytering
        • Hackensack University Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Scott Rowly, M.D.
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Chris Barker, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som genomgår bestrålning av hela kroppen före kemoterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Försökspersonen är villig och kapabel att samarbeta med studien och ge undertecknat informerat samtycke att delta
  3. Personen har diagnostiserats med ett tillstånd som kräver behandling med ett TBI-protokoll med daglig bestrålning under en till fem dagar
  4. Aktivt rökande försökspersoner, såväl som aldrig rökare och före detta rökare är berättigade till studien så länge som en fullständig historia av rökkonsumtion kan registreras
  5. Ämnet kommer att vara tillgängligt för uppföljande utandningsprov efter varje session av TBI. Försökspersoner som bara får en dags TBI kommer att vara tillgängliga för en uppföljning 24-36 timmar efter TBI
  6. Försökspersonen är inlagd på sjukhuset

Exklusions kriterier:

1. Personen har genomgått kemoterapi inom de föregående 21 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Totala kroppsbestrålningsämnen
Försökspersoner som genomgår bestrålning av hela kroppen före kemoterapi. Det förväntas att alla dessa patienter kommer att få ablativ strålning före benmärgstransplantation. Andningen kommer att samlas upp före och efter den första strålningsexponeringen på varje dag av total kroppsstrålning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för flyktiga organiska föreningar (VOC).
Tidsram: Varje dag av strålningsexponering vid tidpunkter mellan 1 dag och 7 dagar efter exponering.
En algoritm för att mäta strålningsexponeringen baserad på analys av utandningsprov kommer att utvecklas och tillämpas på varje insamlat utandningsprov. Hypotesen är att poängen kommer att indikera strålningsexponering, specifikt exponering för mer än 2 grått vid tidpunkter mellan 1 dag och 7 dagar efter exponering.
Varje dag av strålningsexponering vid tidpunkter mellan 1 dag och 7 dagar efter exponering.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strålningsskada

3
Prenumerera