- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02152722
Andningstest för biomarkörer hos människor som får strålning från hela kroppen
Effekten av strålning på normal vävnad varierar stort mellan individer. Följaktligen kan ett test för att mäta vävnadsrespons på strålning vara kliniskt användbart genom att tillåta mer exakt titrering av dosen hos patienter som genomgår strålbehandling. Med tanke på framväxande oro för eventuell kärnvapenterrorism kan ett test för exponering för strålning också vara användbart för att utvärdera offer för en "smutsig bomb"-explosion. Ett antal olika tekniker har tidigare rapporterats i epidemiologiska studier för uppskattning av tidigare strålningsexponering. Denna studie utforskar ett tillvägagångssätt för att uppskatta strålningsexponering genom mätning av ökad oxidativ stress som kan upptäckas genom ett utandningstest.
I denna studie kommer försökspersoner som genomgår betydande exponering för terapeutisk strålning att ge utandningsprover för analys i ett centralt laboratorium. Studiens hypotes är att analysen av dessa prover kommer att leda till identifieringen av en uppsättning markörer för strålningsexponering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael Phillips, MD
- Telefonnummer: 973-643-5464
- E-post: mphillips@menssanaresearch.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Peter Kaplan, PhD
- Telefonnummer: 973-643-5464
- E-post: pkaplan@menssanaresearch.com
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Rekrytering
- Emory University
-
Kontakt:
- Mohammad Khan, M.D.
-
Huvudutredare:
- Mohammad Khan, M.D.
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Rekrytering
- Hackensack University Medical Center
-
Huvudutredare:
- Scott Rowly, M.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rekrytering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Huvudutredare:
- Chris Barker, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Försökspersonen är villig och kapabel att samarbeta med studien och ge undertecknat informerat samtycke att delta
- Personen har diagnostiserats med ett tillstånd som kräver behandling med ett TBI-protokoll med daglig bestrålning under en till fem dagar
- Aktivt rökande försökspersoner, såväl som aldrig rökare och före detta rökare är berättigade till studien så länge som en fullständig historia av rökkonsumtion kan registreras
- Ämnet kommer att vara tillgängligt för uppföljande utandningsprov efter varje session av TBI. Försökspersoner som bara får en dags TBI kommer att vara tillgängliga för en uppföljning 24-36 timmar efter TBI
- Försökspersonen är inlagd på sjukhuset
Exklusions kriterier:
1. Personen har genomgått kemoterapi inom de föregående 21 dagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Totala kroppsbestrålningsämnen
Försökspersoner som genomgår bestrålning av hela kroppen före kemoterapi.
Det förväntas att alla dessa patienter kommer att få ablativ strålning före benmärgstransplantation.
Andningen kommer att samlas upp före och efter den första strålningsexponeringen på varje dag av total kroppsstrålning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Poäng för flyktiga organiska föreningar (VOC).
Tidsram: Varje dag av strålningsexponering vid tidpunkter mellan 1 dag och 7 dagar efter exponering.
|
En algoritm för att mäta strålningsexponeringen baserad på analys av utandningsprov kommer att utvecklas och tillämpas på varje insamlat utandningsprov.
Hypotesen är att poängen kommer att indikera strålningsexponering, specifikt exponering för mer än 2 grått vid tidpunkter mellan 1 dag och 7 dagar efter exponering.
|
Varje dag av strålningsexponering vid tidpunkter mellan 1 dag och 7 dagar efter exponering.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MR 2012 TBI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Strålningsskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå