Dechový test na biomarkery u lidí přijímajících celkové ozáření těla
Účinek záření na normální tkáň se mezi jednotlivci značně liší. V důsledku toho by mohl být test pro měření reakce tkáně na záření klinicky užitečný tím, že by umožnil přesnější titraci dávky u pacientů podstupujících radioterapii. Vzhledem k nově se objevujícím obavám z možného jaderného terorismu může být také test na vystavení radiaci užitečný při hodnocení obětí výbuchu „špinavé bomby“. V epidemiologických studiích byla již dříve popsána řada různých technik pro odhad předchozí radiační expozice. Tato studie zkoumá jeden přístup k odhadu radiační expozice měřením zvýšeného oxidačního stresu, který lze detekovat dechovým testem.
V této studii subjekty podstupující významnou expozici terapeutickému záření poskytnou vzorky dechu pro analýzu v centrální laboratoři. Hypotézou studie je, že analýza těchto vzorků povede k identifikaci souboru markerů radiační zátěže.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Nábor
- Emory University
-
Kontakt:
- Mohammad Khan, M.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohammad Khan, M.D.
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- Hackensack University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Scott Rowly, M.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chris Barker, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Subjekt je ochoten a schopen spolupracovat na studii a dát podepsaný informovaný souhlas k účasti
- U subjektu byl diagnostikován stav, který vyžaduje léčbu protokolem TBI denního ozařování po dobu jednoho až pěti dnů
- Aktivně kouřící subjekty, stejně jako nikdy nekuřáci a bývalí kuřáci jsou způsobilí ke studii, pokud lze zaznamenat kompletní historii spotřeby kouření
- Subjekt bude k dispozici pro následné dechové testy po každé relaci TBI. Subjekty, které obdrží pouze jeden den TBI, budou k dispozici pro následnou kontrolu 24–36 hodin po TBI
- Subjekt je hospitalizovaný v nemocnici
Kritéria vyloučení:
1. Subjekt měl během předchozích 21 dnů chemoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Subjekty celkového ozáření těla
Subjekty podstupující celkové ozáření těla před chemoterapií.
Očekává se, že všichni tito jedinci budou před transplantací kostní dřeně dostávat ablativní záření.
Dech bude odebrán před a po první radiační expozici každý den celkového ozáření těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre radiace těkavých organických sloučenin (VOC).
Časové okno: Každý den vystavení radiaci v časových bodech mezi 1 dnem a 7 dny po expozici.
|
Na každý odebraný vzorek dechu bude vyvinut algoritmus pro hodnocení radiační expozice na základě analýzy vzorků dechu.
Hypotézou je, že skóre bude indikovat expozici záření, konkrétně expozici více než 2 Gray v časových bodech mezi 1 dnem a 7 dny po expozici.
|
Každý den vystavení radiaci v časových bodech mezi 1 dnem a 7 dny po expozici.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MR 2012 TBI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .