Teste respiratório para biomarcadores em humanos recebendo irradiação corporal total
O efeito da radiação no tecido normal varia amplamente entre os indivíduos. Consequentemente, um teste para medir a resposta do tecido à radiação pode ser clinicamente útil, permitindo uma titulação mais precisa da dosagem em pacientes submetidos à radioterapia. Além disso, tendo em vista as preocupações emergentes sobre possível terrorismo nuclear, um teste para exposição à radiação também pode ser útil na avaliação de vítimas de uma explosão de "bomba suja". Várias técnicas diferentes foram relatadas anteriormente em estudos epidemiológicos para a estimativa da exposição prévia à radiação. Este estudo explora uma abordagem para estimar a exposição à radiação pela medição do aumento do estresse oxidativo, que pode ser detectado por um teste de respiração.
Neste estudo, os indivíduos submetidos a uma exposição significativa à radiação terapêutica fornecerão amostras de respiração para análise em um laboratório central. A hipótese do estudo é que a análise dessas amostras levará à identificação de um conjunto de marcadores de exposição à radiação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Recrutamento
- Emory University
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Contato:
- Mohammad Khan, M.D.
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Investigador principal:
- Mohammad Khan, M.D.
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- Hackensack University Medical Center
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Investigador principal:
- Scott Rowly, M.D.
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Investigador principal:
- Chris Barker, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- O sujeito está disposto e é capaz de cooperar com o estudo e dar consentimento informado assinado para participar
- O sujeito foi diagnosticado com uma condição que requer tratamento com um protocolo TCE de irradiação diária por um a cinco dias
- Indivíduos fumantes ativos, bem como nunca fumantes e ex-fumantes, são elegíveis para o estudo, desde que uma história completa de consumo de tabaco possa ser registrada
- O sujeito estará disponível para testes respiratórios de acompanhamento após cada sessão de TBI. Indivíduos recebendo apenas um dia de TCE estarão disponíveis para um acompanhamento de 24 a 36 horas após o TCE
- O sujeito é um paciente internado no hospital
Critério de exclusão:
1. O sujeito fez quimioterapia nos últimos 21 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sujeitos de irradiação total do corpo
Indivíduos submetidos à irradiação corporal total antes da quimioterapia.
Espera-se que todos esses indivíduos recebam radiação ablativa antes do transplante de medula óssea.
A respiração será coletada antes e depois da primeira exposição à radiação em cada dia de irradiação total do corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de composto orgânico volátil de radiação (VOC)
Prazo: Cada dia de exposição à radiação em pontos de tempo entre 1 dia e 7 dias após a exposição.
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Um algoritmo para pontuar a exposição à radiação com base na análise de amostras de respiração será desenvolvido e aplicado a cada amostra de respiração coletada.
A hipótese é que as pontuações indicarão exposição à radiação, especificamente exposição a mais de 2 Gray em pontos de tempo entre 1 dia e 7 dias após a exposição.
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Cada dia de exposição à radiação em pontos de tempo entre 1 dia e 7 dias após a exposição.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MR 2012 TBI
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