전신 방사선 조사를 받는 인간의 바이오마커에 대한 호흡 테스트
2015년 4월 6일 업데이트: Menssana Research, Inc.
정상 조직에 대한 방사선의 영향은 개인마다 크게 다릅니다. 결과적으로 방사선에 대한 조직 반응을 측정하는 테스트는 방사선 치료를 받는 환자에서 보다 정확한 선량 적정을 허용함으로써 임상적으로 유용할 수 있습니다. 또한 핵 테러 가능성에 대한 새로운 우려의 관점에서 방사선 노출 테스트는 "더러운 폭탄" 폭발의 피해자를 평가하는 데에도 유용할 수 있습니다. 이전의 방사선 피폭 추정을 위한 역학 연구에서 이전에 여러 가지 기술이 보고되었습니다. 이 연구는 호흡 검사로 감지할 수 있는 증가된 산화 스트레스를 측정하여 방사선 노출을 추정하는 한 가지 접근 방식을 탐구합니다.
이 연구에서 치료용 방사선에 상당한 노출을 받은 피험자는 중앙 실험실에서 분석을 위해 호흡 샘플을 제공할 것입니다. 이 연구의 가설은 이러한 샘플의 분석이 방사선 노출의 마커 세트 식별로 이어질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University
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연락하다:
- Mohammad Khan, M.D.
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수석 연구원:
- Mohammad Khan, M.D.
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Hackensack University Medical Center
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수석 연구원:
- Scott Rowly, M.D.
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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수석 연구원:
- Chris Barker, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학 요법 전에 전신 방사선 조사를 받는 피험자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 피험자는 기꺼이 연구에 협조할 수 있으며 참여에 대한 서명된 사전 동의를 제공합니다.
- 피험자는 1일에서 5일 동안 매일 방사선을 조사하는 TBI 프로토콜로 치료가 필요한 상태로 진단되었습니다.
- 완전한 흡연 소비 이력이 기록될 수 있는 한, 적극적 흡연자, 비흡연자 및 이전 흡연자는 연구에 적합합니다.
- 피험자는 TBI의 각 세션 후 후속 호흡 검사를 받을 수 있습니다. 하루만 TBI를 받은 피험자는 TBI 후 24-36시간 동안 후속 조치를 받을 수 있습니다.
- 피험자는 병원 입원 환자입니다.
제외 기준:
1. 피험자가 이전 21일 이내에 화학 요법을 받은 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전신 조사 피험자
화학 요법 전에 전신 방사선 조사를 받는 피험자.
이들 피험자는 모두 골수 이식 전에 절제 방사선을 받을 것으로 예상됩니다.
호흡은 매일 전신 방사선 조사의 첫 번째 방사선 노출 전후에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 휘발성 유기 화합물(VOC) 점수
기간: 노출 후 1일에서 7일 사이의 시점에서 매일 방사선 노출.
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호흡 샘플 분석을 기반으로 방사선 노출 점수를 매기는 알고리즘이 개발되어 수집된 각 호흡 샘플에 적용됩니다.
가설은 점수가 방사선 노출, 특히 노출 후 1일에서 7일 사이의 시점에서 2개 이상의 그레이에 대한 노출을 나타낼 것이라는 것입니다.
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노출 후 1일에서 7일 사이의 시점에서 매일 방사선 노출.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MR 2012 TBI
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