Test oddechowy na obecność biomarkerów u ludzi poddanych napromieniowaniu całego ciała
Wpływ promieniowania na normalną tkankę różni się znacznie u poszczególnych osób. W związku z tym test do pomiaru odpowiedzi tkanek na promieniowanie mógłby być klinicznie użyteczny, umożliwiając dokładniejsze miareczkowanie dawki u pacjentów poddawanych radioterapii. Ponadto, w obliczu pojawiających się obaw o możliwy terroryzm nuklearny, test narażenia na promieniowanie może być również przydatny w ocenie ofiar wybuchu „brudnej bomby”. Szereg różnych technik zostało wcześniej opisanych w badaniach epidemiologicznych w celu oszacowania wcześniejszej ekspozycji na promieniowanie. W tym badaniu zbadano jedno podejście do szacowania narażenia na promieniowanie poprzez pomiar zwiększonego stresu oksydacyjnego, który można wykryć za pomocą testu oddechowego.
W tym badaniu osoby poddane znacznej ekspozycji na promieniowanie terapeutyczne będą dostarczać próbki oddechu do analizy w centralnym laboratorium. Hipoteza badań jest taka, że analiza tych próbek doprowadzi do identyfikacji zestawu markerów narażenia na promieniowanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Phillips, MD
- Numer telefonu: 973-643-5464
- E-mail: mphillips@menssanaresearch.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peter Kaplan, PhD
- Numer telefonu: 973-643-5464
- E-mail: pkaplan@menssanaresearch.com
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Rekrutacyjny
- Emory University
-
Kontakt:
- Mohammad Khan, M.D.
-
Główny śledczy:
- Mohammad Khan, M.D.
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Hackensack University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Scott Rowly, M.D.
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Główny śledczy:
- Chris Barker, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Uczestnik jest chętny i zdolny do współpracy w badaniu i wyraża świadomą zgodę na udział w nim podpisaną
- U osobnika zdiagnozowano stan, który wymaga leczenia protokołem TBI polegającym na codziennym naświetlaniu przez jeden do pięciu dni
- Aktywnie palący, jak również osoby nigdy niepalące i byli palacze kwalifikują się do badania, o ile można zarejestrować pełną historię palenia
- Tester będzie dostępny do dalszych testów oddechu po każdej sesji TBI. Pacjenci otrzymujący tylko jeden dzień TBI będą dostępni do obserwacji 24-36 godzin po TBI
- Obiekt jest pacjentem hospitalizowanym w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjent przeszedł chemioterapię w ciągu ostatnich 21 dni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przedmioty napromieniowania całego ciała
Pacjenci poddawani napromieniowaniu całego ciała przed chemioterapią.
Oczekuje się, że wszyscy ci pacjenci otrzymają promieniowanie ablacyjne przed przeszczepem szpiku kostnego.
Oddechy będą zbierane przed i po pierwszej ekspozycji na promieniowanie w każdym dniu naświetlania całego ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik promieniowania lotnych związków organicznych (LZO).
Ramy czasowe: Każdy dzień ekspozycji na promieniowanie w punktach czasowych od 1 dnia do 7 dni po ekspozycji.
|
Opracowany zostanie algorytm oceny narażenia na promieniowanie na podstawie analizy próbek oddechu, który będzie stosowany do każdej pobranej próbki oddechu.
Hipoteza jest taka, że wyniki wskażą ekspozycję na promieniowanie, w szczególności ekspozycję na więcej niż 2 Gray w punktach czasowych między 1 dniem a 7 dniami po ekspozycji.
|
Każdy dzień ekspozycji na promieniowanie w punktach czasowych od 1 dnia do 7 dni po ekspozycji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MR 2012 TBI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .