Test respiratoire pour les biomarqueurs chez les humains recevant une irradiation corporelle totale
L'effet du rayonnement sur les tissus normaux varie considérablement d'un individu à l'autre. Par conséquent, un test pour mesurer la réponse des tissus aux rayonnements pourrait être cliniquement utile en permettant un titrage plus précis de la posologie chez les patients subissant une radiothérapie. En outre, compte tenu des préoccupations émergentes concernant un éventuel terrorisme nucléaire, un test d'exposition aux rayonnements pourrait également être utile pour évaluer les victimes d'une explosion de "bombe sale". Un certain nombre de techniques différentes ont déjà été rapportées dans des études épidémiologiques pour l'estimation de l'exposition antérieure aux rayonnements. Cette étude explore une approche pour estimer l'exposition aux rayonnements en mesurant l'augmentation du stress oxydatif qui peut être détectée par un test respiratoire.
Dans cette étude, les sujets subissant une exposition importante à des rayonnements thérapeutiques fourniront des échantillons d'haleine pour analyse dans un laboratoire central. L'hypothèse de l'étude est que l'analyse de ces échantillons conduira à l'identification d'un ensemble de marqueurs d'exposition aux rayonnements.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Emory University
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Contact:
- Mohammad Khan, M.D.
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Chercheur principal:
- Mohammad Khan, M.D.
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Recrutement
- Hackensack University Medical Center
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Chercheur principal:
- Scott Rowly, M.D.
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Recrutement
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Chercheur principal:
- Chris Barker, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Le sujet est disposé et capable de coopérer avec l'étude et de donner son consentement éclairé signé pour participer
- Le sujet a été diagnostiqué avec une condition qui nécessite un traitement avec un protocole TBI d'irradiation quotidienne pendant un à cinq jours
- Les sujets fumeurs actifs, ainsi que les non-fumeurs et les anciens fumeurs sont éligibles pour l'étude tant qu'un historique complet de consommation de tabac peut être enregistré
- Le sujet sera disponible pour des tests respiratoires de suivi après chaque session de TBI. Les sujets recevant un seul jour de TBI seront disponibles pour un suivi 24 à 36 heures après le TBI
- Le sujet est un patient hospitalisé à l'hôpital
Critère d'exclusion:
1. Le sujet a subi une chimiothérapie dans les 21 jours précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sujets d'irradiation corporelle totale
Sujets subissant une irradiation corporelle totale avant la chimiothérapie.
On s'attend à ce que tous ces sujets reçoivent une radiothérapie ablative avant la greffe de moelle osseuse.
L'haleine sera recueillie avant et après la première exposition aux rayonnements chaque jour d'irradiation corporelle totale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des composés organiques volatils (COV) de rayonnement
Délai: Chaque jour d'exposition aux rayonnements à des moments compris entre 1 jour et 7 jours après l'exposition.
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Un algorithme de notation de l'exposition aux rayonnements basé sur l'analyse d'échantillons d'haleine sera développé et appliqué à chaque échantillon d'haleine collecté.
L'hypothèse est que les scores indiqueront l'exposition aux rayonnements, en particulier l'exposition à plus de 2 Gray à des moments compris entre 1 jour et 7 jours après l'exposition.
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Chaque jour d'exposition aux rayonnements à des moments compris entre 1 jour et 7 jours après l'exposition.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Phillips, M.D., Menssana Research, Inc.
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MR 2012 TBI
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