自閉症スペクトラム障害児の問題行動を軽減するための予防-教育-強化モデルの使用
2016年10月24日 更新者：Marc Lanovaz、Université de Montréal
自閉症スペクトラム障害の子供は、自傷行為、破壊行為、攻撃性、常同行動などの問題行動を起こすことがよくあります。
以前の研究では、これらの問題行動が学習、日常生活機能、および社会参加を妨げる可能性があることが明確に示されています。
そのため、問題行動に関与することは、自閉症スペクトラム障害を持つ子供とその家族の健康と生活の質に悪影響を及ぼします。
この集団の問題行動を減らすための有望な解決策の 1 つは、予防、教育、強化 (PTR) モデルです。
PTR の使用は学校でかなりの支持を得ていますが、このモデルは、保護者を介入主義者として使用した厳密な大規模研究の一部として評価されたことはありません。
したがって、このプロジェクトの目的は、自閉症スペクトラム障害を持つ子供の問題行動を減らし、家族の生活の質を改善する上で、PTR モデルの家庭用バージョンの有効性を評価することです。
私たちの仮説では、PTR を実施すると、(a) 個々の親のトレーニング セッションに参加するよりも問題行動が大幅に減少し、(b) 向社会的行動への関与が増加し、(c) 親のストレスが減少し、(c) 子どもの質が向上します。家族の生活。
この研究の結果により、PTR がこの集団の家庭での問題行動を減らすための効果的で許容可能なモデルであるかどうかを調べることができます。
問題行動が思春期や成人期まで続くと、社会的に高いコストがかかることを考えると、この研究は、自閉症スペクトラム障害に関連する困難の治療において大幅なコスト削減につながる可能性があります.
問題行動への関与を減らすことにより、モデルの実装は、社会参加を促進および促進するだけでなく、自閉症スペクトラム障害を持つ子供とその家族の生活の質と健康を改善する可能性があります.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Lachine、Quebec、カナダ
- West Montreal Readaptation Centre
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Montreal、Quebec、カナダ
- Gold Centre
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Montréal、Quebec、カナダ、H3L 3T1
- CRDITED de Montréal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害の臨床診断
- 問題行動を示さなければならない
除外基準:
- 家庭での問題行動を減らすためのサービスをすでに受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動アプローチ
予防、教育、強化モデルは、家庭環境で家族に実装されます。
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8 週間にわたって週 1 ～ 2 回のモデルの実装
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アクティブコンパレータ：教育的アプローチ
各子供の親は、自閉症スペクトラム障害の子供の問題行動の評価と治療に関する2〜3時間の個別の親トレーニングセッションに1回参加します.
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問題行動の評価と治療に関する 2 ～ 3 時間の保護者向け個別トレーニング セッション 1 回
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週間での問題行動に関する保護者レポートのベースラインからの変化
時間枠：介入開始前と8週間後
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問題行動インベントリの問題行動尺度
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介入開始前と8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週間での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：介入開始前と8週間後
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ビーチ センター ファミリー クオリティ オブ ライフ スケール
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介入開始前と8週間後
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20 週目の親のストレス報告におけるベースラインからの変化
時間枠：介入開始前と20週間後
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育児ストレス指数の短い形式
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介入開始前と20週間後
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8週間でのストレスに関する保護者レポートのベースラインからの変化
時間枠：介入開始前と8週間後
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育児ストレス指数の短い形式
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介入開始前と8週間後
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20週での生活の質のベースラインからの変化
時間枠：介入開始前と20週間後
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ビーチ センター ファミリー クオリティ オブ ライフ スケール
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介入開始前と20週間後
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介入の社会的妥当性
時間枠：8週間の介入後
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治療受容性評価フォーム - 改訂版
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8週間の介入後
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20週での問題行動に関する保護者レポートのベースラインからの変化
時間枠：介入開始前と20週間後
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問題行動インベントリの問題行動尺度
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介入開始前と20週間後
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20週での前向きな社会的行動に関する親のレポートのベースラインからの変化
時間枠：介入開始前と20週間後
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Nisonger Child Behavior Rating Form の肯定的な社会的行動尺度
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介入開始前と20週間後
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8週間での前向きな社会的行動に関する親のレポートのベースラインからの変化
時間枠：介入開始前と8週間後
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Nisonger Child Behavior Rating Form の肯定的な社会的行動尺度
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介入開始前と8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marc Lanovaz、Université de Montréal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月24日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CERFAS-2014-15-058-P
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。