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Utilizzo del modello Prevent-Teach-Reinforce per ridurre i comportamenti problematici nei bambini con disturbi dello spettro autistico

24 ottobre 2016 aggiornato da: Marc Lanovaz, Université de Montréal
I bambini con disturbi dello spettro autistico spesso si impegnano in comportamenti problematici come autolesionismo, distruzione, aggressività e stereotipia. Ricerche precedenti hanno chiaramente dimostrato che questi comportamenti problematici possono interferire con l'apprendimento, il funzionamento quotidiano e la partecipazione sociale. Pertanto, impegnarsi in comportamenti problematici ha un impatto negativo sulla salute e sulla qualità della vita dei bambini con disturbi dello spettro autistico e delle loro famiglie. Una soluzione promettente per ridurre i comportamenti problematici in questa popolazione è il modello Prevent-Teach-Reinforce (PTR), che si basa sulle pratiche basate sull'evidenza del supporto del comportamento positivo. Sebbene l'uso del PTR stia guadagnando un notevole sostegno nelle scuole, il modello non è mai stato valutato come parte di uno studio rigoroso su larga scala che utilizza i genitori come interventisti. Pertanto, lo scopo del progetto è condurre una valutazione dell'efficacia di una versione domiciliare del modello PTR nel ridurre i comportamenti problematici nei bambini con disturbi dello spettro autistico e nel migliorare la qualità della vita delle famiglie. Le nostre ipotesi sono che l'implementazione del PTR (a) produrrà maggiori riduzioni dei comportamenti problematici rispetto alla partecipazione a una sessione di training individuale per i genitori, (b) aumenterà il coinvolgimento nei comportamenti prosociali, (c) ridurrà lo stress dei genitori e (c) migliorerà la qualità del vita della famiglia. I risultati dello studio consentiranno di esaminare se il PTR è un modello efficace e accettabile per ridurre i comportamenti problematici a casa in questa popolazione. Dato che i comportamenti problema comportano costi sociali elevati quando persistono nell'adolescenza e nell'età adulta, lo studio potrebbe potenzialmente portare a grandi riduzioni dei costi nel trattamento delle difficoltà associate ai disturbi dello spettro autistico. Riducendo il coinvolgimento in comportamenti problematici, l'implementazione del modello può anche promuovere e facilitare la partecipazione sociale, nonché migliorare la qualità della vita e la salute dei bambini con disturbi dello spettro autistico e delle loro famiglie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Lachine, Quebec, Canada
        • West Montreal Readaptation Centre
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Gold Centre
      • Montréal, Quebec, Canada, H3L 3T1
        • CRDITED de Montréal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del disturbo dello spettro autistico
  • Deve mostrare un comportamento problematico

Criteri di esclusione:

  • Già ricevendo servizi per ridurre i comportamenti problematici a casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio comportamentale
Il modello Prevent-Teach-Reinforce sarà implementato con le famiglie nelle loro impostazioni domestiche.
Implementazione del modello una o due volte alla settimana per un periodo di 8 settimane
Comparatore attivo: Approccio educativo
Il genitore di ogni bambino parteciperà a una sessione di formazione individuale per genitori della durata di 2-3 ore sulla valutazione e il trattamento del comportamento problema nei bambini con disturbi dello spettro autistico.
Una sessione di formazione individuale per genitori della durata di 2-3 ore sulla valutazione e il trattamento del comportamento problema

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel rapporto dei genitori sul comportamento problema a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo
Scala del comportamento problema del Problem Behavior Inventory
Prima dell'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo
Scala della qualità della vita della famiglia Beach Center
Prima dell'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo
Variazione rispetto al basale nel rapporto dei genitori sullo stress a 20 settimane
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e 20 settimane dopo
Forma abbreviata dell'indice di stress genitoriale
Prima dell'inizio dell'intervento e 20 settimane dopo
Variazione rispetto al basale nel rapporto dei genitori sullo stress a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo
Forma abbreviata dell'indice di stress genitoriale
Prima dell'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita a 20 settimane
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e 20 settimane dopo
Scala della qualità della vita della famiglia Beach Center
Prima dell'inizio dell'intervento e 20 settimane dopo
Validità sociale dell'intervento
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
Modulo di valutazione dell'accettabilità del trattamento - Rivisto
Dopo 8 settimane di intervento
Variazione rispetto al basale nel rapporto dei genitori sul comportamento problema a 20 settimane
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e 20 settimane dopo
Scala del comportamento problema del Problem Behavior Inventory
Prima dell'inizio dell'intervento e 20 settimane dopo
Variazione rispetto al basale nel rapporto dei genitori sul comportamento sociale positivo a 20 settimane
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e 20 settimane dopo
Scala di comportamento sociale positivo del Nisonger Child Behavior Rating Form
Prima dell'inizio dell'intervento e 20 settimane dopo
Variazione rispetto al basale nel rapporto dei genitori di comportamento sociale positivo a 8 settimane
Lasso di tempo: Prima dell'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo
Scala di comportamento sociale positivo del Nisonger Child Behavior Rating Form
Prima dell'inizio dell'intervento e 8 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Lanovaz, Université de Montréal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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