- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02153203
Het Prevent-Teach-Reinforce-model gebruiken om probleemgedrag bij kinderen met autismespectrumstoornissen te verminderen
24 oktober 2016 bijgewerkt door: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Kinderen met autismespectrumstoornissen vertonen vaak probleemgedrag zoals zelfverwonding, vernietiging, agressie en stereotypering.
Eerder onderzoek heeft duidelijk aangetoond dat dit probleemgedrag het leren, het dagelijks functioneren en sociale participatie kan belemmeren.
Als zodanig heeft het vertonen van probleemgedrag een negatieve invloed op de gezondheid en kwaliteit van leven van kinderen met autismespectrumstoornissen en hun gezinnen.
Een veelbelovende oplossing om probleemgedrag in deze populatie te verminderen is het Prevent-Teach-Reinforce (PTR)-model, dat steunt op de evidence-based praktijken van positieve gedragsondersteuning.
Hoewel het gebruik van PTR op scholen veel steun krijgt, is het model nooit geëvalueerd als onderdeel van een rigoureus grootschalig onderzoek met ouders als interventionisten.
Het doel van het project is dus een beoordeling uit te voeren van de effectiviteit van een thuisversie van het PTR-model bij het verminderen van probleemgedrag bij kinderen met autismespectrumstoornissen en bij het verbeteren van de levenskwaliteit van gezinnen.
Onze hypothesen zijn dat het implementeren van de PTR (a) grotere reducties in probleemgedrag zal opleveren dan deelname aan een individuele oudertraining, (b) de betrokkenheid bij prosociaal gedrag zal vergroten, (c) ouderlijke stress zal verminderen, en (c) de kwaliteit van het ouderschap zal verbeteren. leven van het gezin.
Met de resultaten van het onderzoek kan worden nagegaan of PTR een effectief en acceptabel model is om probleemgedrag thuis bij deze populatie te verminderen.
Gezien het feit dat probleemgedrag hoge maatschappelijke kosten met zich meebrengt wanneer het aanhoudt tot in de adolescentie en volwassenheid, kan de studie mogelijk leiden tot grote kostenbesparingen bij de behandeling van problemen die verband houden met autismespectrumstoornissen.
Door de betrokkenheid bij probleemgedrag te verminderen, kan de implementatie van het model ook de sociale participatie bevorderen en vergemakkelijken en de kwaliteit van leven en gezondheid van kinderen met autismespectrumstoornissen en hun families verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Lachine, Quebec, Canada
- West Montreal Readaptation Centre
-
Montreal, Quebec, Canada
- Gold Centre
-
Montréal, Quebec, Canada, H3L 3T1
- CRDITED de Montréal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van autismespectrumstoornis
- Moet probleemgedrag vertonen
Uitsluitingscriteria:
- Ontvangt al diensten om probleemgedrag thuis te verminderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragsbenadering
Het Prevent-Teach-Reinforce-model zal worden geïmplementeerd bij gezinnen in hun thuisomgeving.
|
Implementatie van het model één tot twee keer per week gedurende een periode van 8 weken
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve aanpak
De ouder van elk kind neemt deel aan een individuele oudertraining van 2 tot 3 uur over de beoordeling en behandeling van probleemgedrag bij kinderen met autismespectrumstoornissen.
|
Een individuele oudertraining van 2 tot 3 uur over de beoordeling en behandeling van probleemgedrag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk rapport van probleemgedrag na 8 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
|
Probleemgedragschaal van de Probleemgedraginventarisatie
|
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 8 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
|
Beach Center Family Quality of Life-schaal
|
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk rapport over stress na 20 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
|
Ouderschap Stress Index korte vorm
|
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk rapport over stress na 8 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
|
Ouderschap Stress Index korte vorm
|
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 20 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
|
Beach Center Family Quality of Life-schaal
|
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
|
|
Sociale validiteit van de interventie
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
|
Beoordelingsformulier voor aanvaardbaarheid van behandeling - herzien
|
Na 8 weken interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk rapport van probleemgedrag na 20 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
|
Probleemgedragschaal van de Probleemgedraginventarisatie
|
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk rapport van positief sociaal gedrag na 20 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
|
Positieve sociale gedragsschaal van het Nisonger Child Behavior Rating Form
|
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 20 weken later
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijk rapport van positief sociaal gedrag na 8 weken
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
|
Positieve sociale gedragsschaal van het Nisonger Child Behavior Rating Form
|
Voorafgaand aan de start van de ingreep en 8 weken later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CERFAS-2014-15-058-P
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .