- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02153203
Brug af Forebygg-Teach-Reinforce-modellen til at reducere problemadfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelser
24. oktober 2016 opdateret af: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Børn med autismespektrumforstyrrelser engagerer sig ofte i problemadfærd som selvskade, ødelæggelse, aggression og stereotypi.
Tidligere forskning har klart vist, at denne problemadfærd kan forstyrre læring, daglig funktion og social deltagelse.
Som sådan har involvering i problemadfærd en negativ indvirkning på sundheden og livskvaliteten for børn med autismespektrumforstyrrelser og deres familier.
En lovende løsning til at reducere problemadfærd i denne population er Prevent-Teach-Reinforce (PTR) modellen, som er afhængig af den evidensbaserede praksis for positiv adfærdsstøtte.
Selvom brugen af PTR har vundet betydelig støtte i skolerne, er modellen aldrig blevet evalueret som en del af en stringent storstilet undersøgelse med forældre som interventionister.
Formålet med projektet er således at foretage en vurdering af effektiviteten af en hjemmebaseret version af PTR-modellen til at reducere problemadfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelser og til at forbedre familiers livskvalitet.
Vores hypoteser er, at implementering af PTR vil (a) producere større reduktioner i problemadfærd end at deltage i en individuel forældretræningssession, (b) øge engagementet i prosocial adfærd, (c) mindske forældres stress og (c) forbedre kvaliteten af familiens liv.
Resultaterne af undersøgelsen vil tillade en undersøgelse af, om PTR er en effektiv og acceptabel model til at reducere problemadfærd derhjemme i denne population.
I betragtning af, at problemadfærd medfører høje samfundsmæssige omkostninger, når de fortsætter ind i teenage- og voksenalderen, kan undersøgelsen potentielt føre til store omkostningsreduktioner i behandlingen af vanskeligheder forbundet med autismespektrumforstyrrelser.
Ved at reducere engagementet i problemadfærd kan implementeringen af modellen også fremme og lette den sociale deltagelse samt forbedre livskvaliteten og sundheden for børn med autismespektrumforstyrrelser og deres familier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Lachine, Quebec, Canada
- West Montreal Readaptation Centre
-
Montreal, Quebec, Canada
- Gold Centre
-
Montréal, Quebec, Canada, H3L 3T1
- CRDITED de Montréal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af autismespektrumforstyrrelse
- Skal udvise problemadfærd
Ekskluderingskriterier:
- Modtager allerede tjenester for at reducere problemadfærd derhjemme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsmæssig tilgang
Prevent-Teach-Reinforce-modellen vil blive implementeret med familier i deres hjem.
|
Implementering af modellen en til to gange om ugen over en periode på 8 uger
|
|
Aktiv komparator: Pædagogisk tilgang
Hvert barns forælder vil deltage i en 2- til 3-timers individuel forældretræningssession om vurdering og behandling af problemadfærd hos børn med autismespektrumforstyrrelser.
|
En 2- til 3-timers individuel forældretræningssession om vurdering og behandling af problemadfærd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i forældrenes rapport om problemadfærd efter 8 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
|
Problemadfærdsskala for problemadfærdsopgørelsen
|
Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 8 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
|
Beach Center Family Quality of Life Scale
|
Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
|
|
Ændring fra baseline i forældres rapport om stress ved 20 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
|
Forældrestressindeks Kortform
|
Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
|
|
Ændring fra baseline i forældres rapport om stress ved 8 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
|
Forældrestressindeks Kortform
|
Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet ved 20 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
|
Beach Center Family Quality of Life Scale
|
Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
|
|
Social validitet af interventionen
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
|
Formular til vurdering af behandlingsacceptabilitet - revideret
|
Efter 8 ugers intervention
|
|
Ændring fra baseline i forældrerapport om problemadfærd efter 20 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
|
Problemadfærdsskala for problemadfærdsopgørelsen
|
Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
|
|
Ændring fra baseline i forældrenes rapport om positiv social adfærd ved 20 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
|
Skalaen for positiv social adfærd i Nisonger Child Behavior Rating Form
|
Før påbegyndelse af interventionen og 20 uger senere
|
|
Ændring fra baseline i forældrenes rapport om positiv social adfærd efter 8 uger
Tidsramme: Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
|
Skalaen for positiv social adfærd i Nisonger Child Behavior Rating Form
|
Før påbegyndelse af interventionen og 8 uger senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2014
Først opslået (Skøn)
2. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CERFAS-2014-15-058-P
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .