- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02153203
Ennaltaehkäise-opeta-vahvista -mallin käyttäminen ongelmakäyttäytymisen vähentämiseen lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Lapset, joilla on autismin kirjohäiriöitä, osallistuvat usein ongelmakäyttäytymiseen, kuten itsensä vahingoittamiseen, tuhoamiseen, aggressioon ja stereotypioihin.
Aiemmat tutkimukset ovat selvästi osoittaneet, että nämä ongelmakäyttäytymiset voivat häiritä oppimista, päivittäistä toimintaa ja sosiaalista osallistumista.
Sellaisenaan ongelmakäyttäytymisellä on negatiivinen vaikutus autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ja heidän perheidensä terveyteen ja elämänlaatuun.
Yksi lupaava ratkaisu ongelmakäyttäytymisen vähentämiseen tässä populaatiossa on Prevent-Teach-Reinforce (PTR) -malli, joka perustuu positiivisen käyttäytymisen tuen näyttöön perustuviin käytäntöihin.
Vaikka PTR:n käyttö on saanut paljon kannatusta kouluissa, mallia ei ole koskaan arvioitu osana tiukkaa laajamittaista tutkimusta, jossa vanhemmat olisivat olleet interventioijana.
Näin ollen hankkeen tarkoituksena on tehdä arvio PTR-mallin kotikäyttöisen version tehokkuudesta autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ongelmakäyttäytymisen vähentämisessä ja perheiden elämänlaadun parantamisessa.
Hypoteesimme ovat, että PTR:n toteuttaminen (a) vähentää ongelmakäyttäytymistä enemmän kuin osallistuminen yksittäisiin vanhempien koulutustilaisuuksiin, (b) lisää sitoutumista prososiaaliseen käyttäytymiseen, (c) vähentää vanhempien stressiä ja (c) parantaa vanhempien toiminnan laatua. perheen elämää.
Tutkimuksen tulokset antavat mahdollisuuden tutkia, onko PTR tehokas ja hyväksyttävä malli vähentämään ongelmakäyttäytymistä kotona tässä populaatiossa.
Ottaen huomioon, että ongelmakäyttäytymisestä aiheutuu suuria yhteiskunnallisia kustannuksia, kun ne jatkuvat nuoruuteen ja aikuisuuteen asti, tutkimus voi mahdollisesti johtaa suuriin kustannussäästöihin autismikirjon häiriöihin liittyvien vaikeuksien hoidossa.
Vähentämällä sitoutumista ongelmakäyttäytymiseen mallin toteuttaminen voi myös edistää ja helpottaa autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ja heidän perheidensä sosiaalista osallistumista sekä parantaa elämänlaatua ja terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Lachine, Quebec, Kanada
- West Montreal Readaptation Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Gold Centre
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3L 3T1
- CRDITED de Montréal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriön kliininen diagnoosi
- On osoitettava ongelmakäyttäytymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Saat jo palveluita ongelmakäyttäytymisen vähentämiseksi kotona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymiseen perustuva lähestymistapa
Prevent-Teach-Reinforce -malli otetaan käyttöön perheiden kanssa heidän kotonaan.
|
Mallin käyttöönotto 1-2 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Koulutuslähestymistapa
Jokaisen lapsen vanhempi osallistuu yhteen 2-3 tunnin yksilölliseen vanhemman koulutukseen, jossa käsitellään autismikirjon häiriöistä kärsivien lasten ongelmakäyttäytymisen arviointia ja hoitoa.
|
Yksi 2-3 tunnin yksilöllinen vanhempien koulutustilaisuus ongelmakäyttäytymisen arvioinnista ja hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien ongelmakäyttäytymisen raportissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
|
Ongelmakäyttäytymisluettelon ongelmakäyttäytymisasteikko
|
Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
|
Beach Centerin perheen elämänlaatuasteikko
|
Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien stressiraportissa 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
|
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake
|
Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien stressiraportissa 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
|
Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake
|
Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
|
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
|
Beach Centerin perheen elämänlaatuasteikko
|
Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
|
|
Intervention sosiaalinen validiteetti
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Hoidon hyväksyttävyyden arviointilomake – tarkistettu
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta vanhempien raportissa ongelmakäyttäytymisestä 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
|
Ongelmakäyttäytymisluettelon ongelmakäyttäytymisasteikko
|
Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien raportissa positiivisesta sosiaalisesta käyttäytymisestä 20 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
|
Nisonger Child Behavior Rating -lomakkeen positiivisen sosiaalisen käyttäytymisen asteikko
|
Ennen toimenpiteen alkua ja 20 viikkoa myöhemmin
|
|
Muutos lähtötasosta vanhempien raportissa positiivisesta sosiaalisesta käyttäytymisestä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
|
Nisonger Child Behavior Rating -lomakkeen positiivisen sosiaalisen käyttäytymisen asteikko
|
Ennen toimenpiteen alkua ja 8 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERFAS-2014-15-058-P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .