- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02153203
Usando o Modelo Prevenir-Ensinar-Reforçar para Reduzir Comportamentos Problemáticos em Crianças com Transtornos do Espectro do Autismo
24 de outubro de 2016 atualizado por: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Crianças com transtornos do espectro do autismo frequentemente se envolvem em comportamentos problemáticos, como automutilação, destruição, agressão e estereotipia.
Pesquisas anteriores mostraram claramente que esses comportamentos problemáticos podem interferir no aprendizado, no funcionamento diário e na participação social.
Como tal, envolver-se em comportamentos problemáticos tem um impacto negativo na saúde e na qualidade de vida de crianças com transtornos do espectro do autismo e suas famílias.
Uma solução promissora para reduzir comportamentos problemáticos nessa população é o modelo Prevenir-Ensinar-Reforçar (PTR), que se baseia em práticas baseadas em evidências de apoio ao comportamento positivo.
Embora o uso do PTR tenha ganhado bastante apoio nas escolas, o modelo nunca foi avaliado como parte de um estudo rigoroso em larga escala usando os pais como interventores.
Assim, o objetivo do projeto é realizar uma avaliação da eficácia de uma versão domiciliar do modelo PTR na redução de comportamentos problemáticos em crianças com transtornos do espectro do autismo e na melhoria da qualidade de vida das famílias.
Nossas hipóteses são que a implementação do PTR irá (a) produzir maiores reduções nos problemas de comportamento do que participar de uma sessão individual de treinamento dos pais, (b) aumentar o envolvimento em comportamentos pró-sociais, (c) diminuir o estresse dos pais e (c) melhorar a qualidade de vida da família.
Os resultados do estudo permitirão examinar se o PTR é um modelo eficaz e aceitável para reduzir comportamentos problemáticos em casa nessa população.
Dado que os comportamentos problemáticos incorrem em altos custos sociais quando persistem na adolescência e na idade adulta, o estudo pode potencialmente levar a grandes reduções de custos no tratamento de dificuldades associadas aos transtornos do espectro do autismo.
Ao reduzir o engajamento em comportamentos problemáticos, a implementação do modelo também pode promover e facilitar a participação social, bem como melhorar a qualidade de vida e a saúde de crianças com transtornos do espectro do autismo e suas famílias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Lachine, Quebec, Canadá
- West Montreal Readaptation Centre
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Gold Centre
-
Montréal, Quebec, Canadá, H3L 3T1
- CRDITED de Montréal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico do transtorno do espectro autista
- Deve apresentar comportamento problemático
Critério de exclusão:
- Já recebendo serviços para reduzir comportamentos problemáticos em casa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Abordagem comportamental
O Modelo Prevenir-Ensinar-Reforçar será implementado com as famílias em seus ambientes domésticos.
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Implementação do modelo uma a duas vezes por semana durante um período de 8 semanas
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Comparador Ativo: Abordagem educacional
Os pais de cada criança participarão de uma sessão individual de treinamento para pais de 2 a 3 horas sobre avaliação e tratamento de problemas de comportamento em crianças com transtornos do espectro do autismo.
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Uma sessão individual de treinamento para pais de 2 a 3 horas sobre avaliação e tratamento de problemas de comportamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança desde a linha de base no relato dos pais de comportamento problemático em 8 semanas
Prazo: Antes do início da intervenção e 8 semanas depois
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Escala de comportamento problemático do Inventário de Comportamento Problema
|
Antes do início da intervenção e 8 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na qualidade de vida em 8 semanas
Prazo: Antes do início da intervenção e 8 semanas depois
|
Escala de Qualidade de Vida Familiar Beach Center
|
Antes do início da intervenção e 8 semanas depois
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Mudança da linha de base no relato de estresse dos pais em 20 semanas
Prazo: Antes do início da intervenção e 20 semanas depois
|
Formulário Resumido do Índice de Estresse Parental
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Antes do início da intervenção e 20 semanas depois
|
Mudança da linha de base no relato de estresse dos pais em 8 semanas
Prazo: Antes do início da intervenção e 8 semanas depois
|
Formulário Resumido do Índice de Estresse Parental
|
Antes do início da intervenção e 8 semanas depois
|
Mudança da linha de base na qualidade de vida em 20 semanas
Prazo: Antes do início da intervenção e 20 semanas depois
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Escala de Qualidade de Vida Familiar Beach Center
|
Antes do início da intervenção e 20 semanas depois
|
Validade social da intervenção
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
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Formulário de Classificação de Aceitabilidade do Tratamento - Revisado
|
Após 8 semanas de intervenção
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Mudança da linha de base no relato dos pais de comportamento problemático em 20 semanas
Prazo: Antes do início da intervenção e 20 semanas depois
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Escala de comportamento problemático do Inventário de Comportamento Problema
|
Antes do início da intervenção e 20 semanas depois
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Mudança da linha de base no relatório dos pais de comportamento social positivo em 20 semanas
Prazo: Antes do início da intervenção e 20 semanas depois
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Escala de comportamento social positivo do Nisonger Child Behavior Rating Form
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Antes do início da intervenção e 20 semanas depois
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Mudança da linha de base no relatório dos pais de comportamento social positivo em 8 semanas
Prazo: Antes do início da intervenção e 8 semanas depois
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Escala de comportamento social positivo do Nisonger Child Behavior Rating Form
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Antes do início da intervenção e 8 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
2 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CERFAS-2014-15-058-P
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