- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02153203
Uso del modelo Prevenir-Enseñar-Reforzar para reducir las conductas problemáticas en niños con trastornos del espectro autista
24 de octubre de 2016 actualizado por: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Los niños con trastornos del espectro autista a menudo se involucran en comportamientos problemáticos como autolesiones, destrucción, agresión y estereotipia.
Investigaciones anteriores han demostrado claramente que estos comportamientos problemáticos pueden interferir con el aprendizaje, el funcionamiento diario y la participación social.
Como tal, tener conductas problemáticas tiene un impacto negativo en la salud y la calidad de vida de los niños con trastornos del espectro autista y sus familias.
Una solución prometedora para reducir las conductas problemáticas en esta población es el modelo Prevenir-Enseñar-Reforzar (PTR), que se basa en las prácticas basadas en evidencia de apoyo conductual positivo.
Aunque el uso de PTR ha ido ganando un apoyo considerable en las escuelas, el modelo nunca se ha evaluado como parte de un estudio riguroso a gran escala utilizando a los padres como intervencionistas.
Por lo tanto, el propósito del proyecto es realizar una evaluación de la efectividad de una versión en el hogar del modelo PTR para reducir los comportamientos problemáticos en niños con trastornos del espectro autista y mejorar la calidad de vida de las familias.
Nuestras hipótesis son que implementar el PTR (a) producirá mayores reducciones en las conductas problemáticas que participar en una sesión individual de capacitación para padres, (b) aumentará la participación en conductas prosociales, (c) disminuirá el estrés de los padres y (c) mejorará la calidad de vida de la familia.
Los resultados del estudio permitirán examinar si el PTR es un modelo eficaz y aceptable para reducir las conductas problemáticas en el hogar en esta población.
Dado que los comportamientos problemáticos incurren en altos costos sociales cuando persisten en la adolescencia y la edad adulta, el estudio puede conducir potencialmente a grandes reducciones de costos en el tratamiento de las dificultades asociadas con los trastornos del espectro autista.
Al reducir la participación en conductas problemáticas, la implementación del modelo también puede promover y facilitar la participación social, así como mejorar la calidad de vida y la salud de los niños con trastornos del espectro autista y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Lachine, Quebec, Canadá
- West Montreal Readaptation Centre
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Montreal, Quebec, Canadá
- Gold Centre
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Montréal, Quebec, Canadá, H3L 3T1
- CRDITED de Montréal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del trastorno del espectro autista
- Debe exhibir un comportamiento problemático
Criterio de exclusión:
- Ya recibe servicios para reducir los comportamientos problemáticos en el hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enfoque conductual
El Modelo Prevenir-Enseñar-Reforzar se implementará con las familias en sus hogares.
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Implementación del modelo una o dos veces por semana durante un período de 8 semanas
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Comparador activo: Enfoque educativo
Los padres de cada niño participarán en una sesión de capacitación individual para padres de 2 a 3 horas sobre la evaluación y el tratamiento de problemas de conducta en niños con trastornos del espectro autista.
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Una sesión de capacitación individual para padres de 2 a 3 horas sobre la evaluación y el tratamiento del problema de conducta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el informe de los padres sobre el comportamiento problemático a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención y 8 semanas después
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Escala de conducta problemática del Inventario de conducta problemática
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Antes del inicio de la intervención y 8 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención y 8 semanas después
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Escala de Calidad de Vida Familiar de Beach Center
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Antes del inicio de la intervención y 8 semanas después
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Cambio desde el inicio en el informe de estrés de los padres a las 20 semanas
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención y 20 semanas después
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Índice de Estrés de los Padres Forma Corta
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Antes del inicio de la intervención y 20 semanas después
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Cambio desde el inicio en el informe de estrés de los padres a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención y 8 semanas después
|
Índice de Estrés de los Padres Forma Corta
|
Antes del inicio de la intervención y 8 semanas después
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 20 semanas
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención y 20 semanas después
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Escala de Calidad de Vida Familiar de Beach Center
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Antes del inicio de la intervención y 20 semanas después
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Validez social de la intervención
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
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Formulario de calificación de aceptabilidad del tratamiento - Revisado
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Después de 8 semanas de intervención
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Cambio desde el inicio en el informe de los padres sobre el comportamiento problemático a las 20 semanas
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención y 20 semanas después
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Escala de conducta problemática del Inventario de conducta problemática
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Antes del inicio de la intervención y 20 semanas después
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Cambio desde el inicio en el informe de los padres sobre el comportamiento social positivo a las 20 semanas
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención y 20 semanas después
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Escala de comportamiento social positivo del formulario de calificación de comportamiento infantil de Nisonger
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Antes del inicio de la intervención y 20 semanas después
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Cambio desde el inicio en el informe de los padres sobre el comportamiento social positivo a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la intervención y 8 semanas después
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Escala de comportamiento social positivo del formulario de calificación de comportamiento infantil de Nisonger
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Antes del inicio de la intervención y 8 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CERFAS-2014-15-058-P
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