- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02153203
Verwendung des Prevent-Teach-Reinforce-Modells zur Reduzierung von Problemverhalten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen
24. Oktober 2016 aktualisiert von: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störungen zeigen oft problematische Verhaltensweisen wie Selbstverletzung, Zerstörung, Aggression und Stereotypie.
Frühere Untersuchungen haben eindeutig gezeigt, dass diese problematischen Verhaltensweisen das Lernen, das tägliche Funktionieren und die soziale Teilhabe beeinträchtigen können.
Als solches wirkt sich problematisches Verhalten negativ auf die Gesundheit und Lebensqualität von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen und ihren Familien aus.
Eine vielversprechende Lösung zur Reduzierung von Problemverhalten in dieser Population ist das Prevent-Teach-Reinforce (PTR)-Modell, das auf evidenzbasierten Praktiken der positiven Verhaltensunterstützung beruht.
Obwohl die Verwendung von PTR in Schulen beträchtliche Unterstützung gefunden hat, wurde das Modell nie als Teil einer rigorosen groß angelegten Studie mit Eltern als Interventionisten evaluiert.
Ziel des Projekts ist es daher, eine Bewertung der Wirksamkeit einer zu Hause durchgeführten Version des PTR-Modells bei der Reduzierung von Problemverhalten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen und bei der Verbesserung der Lebensqualität von Familien durchzuführen.
Unsere Hypothesen sind, dass die Implementierung des PTR (a) zu einer stärkeren Verringerung des Problemverhaltens führt als die Teilnahme an einer individuellen Elterntrainingssitzung, (b) das Engagement für prosoziales Verhalten erhöht, (c) den elterlichen Stress verringert und (c) die Qualität von verbessert Leben der Familie.
Die Ergebnisse der Studie werden eine Untersuchung ermöglichen, ob PTR ein effektives und akzeptables Modell ist, um problematisches Verhalten zu Hause in dieser Population zu reduzieren.
Angesichts der Tatsache, dass problematisches Verhalten hohe gesellschaftliche Kosten verursacht, wenn es bis ins Jugend- und Erwachsenenalter fortbesteht, kann die Studie möglicherweise zu erheblichen Kostensenkungen bei der Behandlung von Schwierigkeiten im Zusammenhang mit Autismus-Spektrum-Störungen führen.
Durch die Verringerung des Engagements in problematischen Verhaltensweisen kann die Umsetzung des Modells auch die soziale Teilhabe fördern und erleichtern sowie die Lebensqualität und Gesundheit von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen und ihren Familien verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Quebec
-
Lachine, Quebec, Kanada
- West Montreal Readaptation Centre
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Gold Centre
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3L 3T1
- CRDITED de Montréal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
- Muss Problemverhalten zeigen
Ausschlusskriterien:
- Erhalten bereits Dienstleistungen, um Problemverhalten zu Hause zu reduzieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensansatz
Das Prevent-Teach-Reinforce-Modell wird bei Familien in ihrer häuslichen Umgebung implementiert.
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Umsetzung des Modells ein- bis zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 8 Wochen
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Aktiver Komparator: Pädagogischer Ansatz
Die Eltern jedes Kindes nehmen an einer 2- bis 3-stündigen individuellen Elternschulung zur Beurteilung und Behandlung von Problemverhalten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen teil.
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Ein 2- bis 3-stündiges individuelles Elterntraining zur Einschätzung und Behandlung von Problemverhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im elterlichen Bericht über Problemverhalten nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
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Problemverhaltensskala des Problemverhaltensinventars
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Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
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Lebensqualitätsskala für Familien im Strandzentrum
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Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im elterlichen Stressbericht nach 20 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
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Parenting Stress Index Kurzform
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Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im elterlichen Stressbericht nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
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Parenting Stress Index Kurzform
|
Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
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Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 20 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
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Lebensqualitätsskala für Familien im Strandzentrum
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Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
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Soziale Gültigkeit der Intervention
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
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Bewertungsformular für die Behandlungsakzeptanz – Überarbeitet
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Nach 8 Wochen Intervention
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im elterlichen Bericht über Problemverhalten nach 20 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
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Problemverhaltensskala des Problemverhaltensinventars
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Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Bericht der Eltern über positives Sozialverhalten nach 20 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
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Skala für positives Sozialverhalten des Nisonger Child Behaviour Rating Form
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Vor Beginn des Eingriffs und 20 Wochen danach
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Bericht der Eltern über positives Sozialverhalten nach 8 Wochen
Zeitfenster: Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
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Skala für positives Sozialverhalten des Nisonger Child Behaviour Rating Form
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Vor Beginn des Eingriffs und 8 Wochen später
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CERFAS-2014-15-058-P
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