- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02153203
Bruk av Prevent-Teach-Reinforce-modellen for å redusere problematferd hos barn med autismespekterforstyrrelser
24. oktober 2016 oppdatert av: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Barn med autismespekterforstyrrelser engasjerer seg ofte i problematferd som selvskading, ødeleggelse, aggresjon og stereotypi.
Tidligere forskning har tydelig vist at denne problematferden kan forstyrre læring, daglig funksjon og sosial deltakelse.
Som sådan har det å engasjere seg i problematferd en negativ innvirkning på helsen og livskvaliteten til barn med autismespekterforstyrrelser og deres familier.
En lovende løsning for å redusere problematferd i denne populasjonen er Prevent-Teach-Reinforce (PTR)-modellen, som er avhengig av evidensbasert praksis for positiv atferdsstøtte.
Selv om bruken av PTR har fått betydelig støtte i skolene, har modellen aldri blitt evaluert som en del av en grundig storstilt studie med foreldre som intervensjonister.
Formålet med prosjektet er således å gjennomføre en vurdering av effektiviteten til en hjemmebasert versjon av PTR-modellen for å redusere problematferd hos barn med autismespekterforstyrrelser og for å forbedre familiers livskvalitet.
Våre hypoteser er at implementering av PTR vil (a) gi større reduksjoner i problematferd enn å delta i en individuell foreldretreningsøkt, (b) øke engasjementet i prososial atferd, (c) redusere foreldres stress og (c) forbedre kvaliteten på familiens liv.
Resultatene av studien vil tillate en undersøkelse av om PTR er en effektiv og akseptabel modell for å redusere problematferd hjemme i denne populasjonen.
Gitt at problematferd medfører høye samfunnskostnader når de vedvarer inn i ungdomsårene og voksenlivet, kan studien potensielt føre til store kostnadsreduksjoner i behandlingen av vansker knyttet til autismespekterforstyrrelser.
Ved å redusere engasjementet i problematferd kan implementeringen av modellen også fremme og lette sosial deltakelse samt forbedre livskvaliteten og helsen til barn med autismespekterforstyrrelser og deres familier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Lachine, Quebec, Canada
- West Montreal Readaptation Centre
-
Montreal, Quebec, Canada
- Gold Centre
-
Montréal, Quebec, Canada, H3L 3T1
- CRDITED de Montréal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av autismespekterforstyrrelse
- Må vise problematferd
Ekskluderingskriterier:
- Får allerede tjenester for å redusere problematferd hjemme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Atferdsmessig tilnærming
Prevent-Teach-Reinforce-modellen vil bli implementert med familier i deres hjemmemiljøer.
|
Implementering av modellen en til to ganger per uke over en periode på 8 uker
|
Aktiv komparator: Pedagogisk tilnærming
Hvert barns forelder vil delta i en 2- til 3-timers individuell foreldreopplæringsøkt om vurdering og behandling av problematferd hos barn med autismespekterforstyrrelser.
|
En 2- til 3-timers individuell opplæringsøkt for foreldre om vurdering og behandling av problematferd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i foreldrerapport om problematferd ved 8 uker
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen og 8 uker senere
|
Problematferdsskala for problematferdsinventaret
|
Før oppstart av intervensjonen og 8 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 8 uker
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen og 8 uker senere
|
Beach Center Family Quality of Life Scale
|
Før oppstart av intervensjonen og 8 uker senere
|
Endring fra baseline i foreldres rapport om stress ved 20 uker
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen og 20 uker senere
|
Foreldre Stress Index Short Form
|
Før oppstart av intervensjonen og 20 uker senere
|
Endring fra baseline i foreldrerapport om stress ved 8 uker
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen og 8 uker senere
|
Foreldre Stress Index Short Form
|
Før oppstart av intervensjonen og 8 uker senere
|
Endring fra baseline i livskvalitet ved 20 uker
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen og 20 uker senere
|
Beach Center Family Quality of Life Scale
|
Før oppstart av intervensjonen og 20 uker senere
|
Sosial gyldighet av intervensjonen
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
Skjema for vurdering av behandlingsakseptabilitet – revidert
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
Endring fra baseline i foreldrerapport om problematferd ved 20 uker
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen og 20 uker senere
|
Problematferdsskala for problematferdsinventaret
|
Før oppstart av intervensjonen og 20 uker senere
|
Endring fra baseline i foreldres rapport om positiv sosial atferd ved 20 uker
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen og 20 uker senere
|
Skalaen for positiv sosial atferd i Nisonger Child Behavior Rating Form
|
Før oppstart av intervensjonen og 20 uker senere
|
Endring fra baseline i foreldres rapport om positiv sosial atferd ved 8 uker
Tidsramme: Før oppstart av intervensjonen og 8 uker senere
|
Skalaen for positiv sosial atferd i Nisonger Child Behavior Rating Form
|
Før oppstart av intervensjonen og 8 uker senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Lanovaz, Université de Montréal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
2. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CERFAS-2014-15-058-P
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .