高齢糖尿病患者の周術期血糖値およびインスリン値に対するデクスメデトミジンの影響
2014年5月30日 更新者：Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
デクスメデトミジンは一種の高選択性アルファ 2 アゴニスト アドレナリンであり、交感神経の活動を阻害し、痛みを軽減し、手術期間中の心臓血管の安定性を改善します。
デクスメデトミジンは、周術期のストレス応答と免疫機能に影響を与えますが、明確ではありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
92
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国
- 募集
- SecondXianJiaotongU
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コンタクト：
- Hongtao Liu
- 電話番号：13572225310
- メール：lannylouis@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60歳から80歳まで。
- 2型糖尿病;
- インスリン治療を使用しないでください。
- オング全身麻酔手術;
- 手術時間 1～3時間
除外基準:
- ASA 分類 > クラス II。
- 高血圧;
- 重篤な中枢神経系疾患 (急性脳卒中、制御不能な発作、重度の認知症);
- 不安定狭心症および急性心筋梗塞;
- 治験薬に対するアレルギー;
- 肝機能障害および腎機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：N1 グループ: イソフルラン & 生理食塩水
正常な患者の場合: 手術中にイソフルラン + 同量の生理食塩水を吸入
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全身麻酔導入：ミダゾラム 0.1mg/Kg、スフェンタニル 1ug/Kg、シサトラクリウム 0.15mg/Kg、その後直ちにエトミデート 0.2mg/Kg を投与
吸入イソフルラン 1.5MAC
操作中の同量の生理食塩水 + イソフルラン
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実験的：N2 グループ: イソフルラン & デクスメデトミジン
正常な患者の場合: 手術中にイソフルランを吸入 + 静脈内ポンピング デクスメデトミジン
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全身麻酔導入：ミダゾラム 0.1mg/Kg、スフェンタニル 1ug/Kg、シサトラクリウム 0.15mg/Kg、その後直ちにエトミデート 0.2mg/Kg を投与
吸入イソフルラン 1.5MAC
麻酔導入期間: 静脈内ポンピング デクスメデトミジン 4ug/Kg/h; 10 分後、0.4ug/Kg/h に変わります。
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ACTIVE_COMPARATOR：D1 グループ: イソフルラン & 生理食塩水
糖尿病患者の場合：手術中にイソフルランと同量の生理食塩水を吸入
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全身麻酔導入：ミダゾラム 0.1mg/Kg、スフェンタニル 1ug/Kg、シサトラクリウム 0.15mg/Kg、その後直ちにエトミデート 0.2mg/Kg を投与
吸入イソフルラン 1.5MAC
操作中の同量の生理食塩水 + イソフルラン
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実験的：D2 グループ: イソフルラン & デクスメデトミジ
糖尿病患者の場合：手術中にイソフルランを吸入+静脈内ポンピングデクスメデトミジン
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全身麻酔導入：ミダゾラム 0.1mg/Kg、スフェンタニル 1ug/Kg、シサトラクリウム 0.15mg/Kg、その後直ちにエトミデート 0.2mg/Kg を投与
吸入イソフルラン 1.5MAC
麻酔導入期間: 静脈内ポンピング デクスメデトミジン 4ug/Kg/h; 10 分後、0.4ug/Kg/h に変わります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖値
時間枠：手術前日から手術後24時間まで
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手術前日、術中（手術開始から1時間後）、手術翌日（手術後24時間）の3時点で血糖値を測定します。血清中の血糖値を調べます。
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手術前日から手術後24時間まで
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血中インスリン値
時間枠：手術前日から手術後24時間まで
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手術前日、術中（手術開始1時間後）、手術翌日（手術24時間後）の3時点で血中インスリン値を測定する。 ELISA を使用して、血清中の血中インスリン濃度を調べます。
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手術前日から手術後24時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン
時間枠：周術期の期間
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周術期の血圧（BP）、心拍数（HR）、酸素飽和度（SpO2）を測定します
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周術期の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予期された)
2014年10月1日
研究の完了 (予期された)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月30日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dexmedetomidine 20140527
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。