Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidins indflydelse på niveauet af perioperativt blodsukker og insulin hos ældre diabetespatienter

30. maj 2014 opdateret af: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Dexmedetomidin er en slags alfa 2-agonister med høj selektivitet adrenalin, som kan hæmme aktiviteten af ​​sympatisk nerve, lindre smerter og forbedre kardiovaskulær stabilitet i operationsperioden. Dexmedetomidin har indflydelse på perioperativ stressrespons og immunfunktion, men det er ikke klart.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • SecondXianJiaotongU
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 60 til 80 år;
  • Type 2 diabetes;
  • Brug ikke insulinbehandling;
  • Pågående generel anæstesi kirurgi;
  • Operationstid 1-3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klassifikation > klasse II;
  • Forhøjet blodtryk;
  • Alvorlige sygdomme i centralnervesystemet (akut slagtilfælde, ukontrollerede anfald, -Svær demens);
  • Ustabil angina og akut myokardieinfarkt;
  • Allergi over for forsøgslægemiddel;
  • Lever- og nyredysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: N1 gruppe: Isofluran & saltvand
for normale patienter: inhaler isofluran + samme volumen saltvand under operationen
Medicin: generel anæstesi induktion
generel anæstesi-induktion: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, og administrer derefter straks etomidat 0,2 mg/kg
Medicin: Isofluran
inhaler Isoflurane 1.5MAC
Medicin: normalt saltvand
samme volumen saltvand + isofluran under drift
EKSPERIMENTEL: N2-gruppe: Isofluran & Dexmedetomidin
til normale patienter: inhaler isofluran + intravenøs pumpning af Dexmedetomidin under operation
Medicin: generel anæstesi induktion
generel anæstesi-induktion: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, og administrer derefter straks etomidat 0,2 mg/kg
Medicin: Isofluran
inhaler Isoflurane 1.5MAC
Medicin: Dexmedetomidin
anæstesi-induktionsperiode: intravenøs pumpning Dexmedetomidin 4ug/Kg/t; efter 10 minutter, vend til 0,4 ug/kg/t.
ACTIVE_COMPARATOR: D1 gruppe: Isofluran & saltvand
til diabetespatienter: inhaler Isofluran + samme mængde saltvand under operationen
Medicin: generel anæstesi induktion
generel anæstesi-induktion: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, og administrer derefter straks etomidat 0,2 mg/kg
Medicin: Isofluran
inhaler Isoflurane 1.5MAC
Medicin: normalt saltvand
samme volumen saltvand + isofluran under drift
EKSPERIMENTEL: D2 gruppe: Isofluran & Dexmedetomidi
til diabetespatienter: inhaler Isofluran + intravenøs pumpning af Dexmedetomidin under operation
Medicin: generel anæstesi induktion
generel anæstesi-induktion: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, og administrer derefter straks etomidat 0,2 mg/kg
Medicin: Isofluran
inhaler Isoflurane 1.5MAC
Medicin: Dexmedetomidin
anæstesi-induktionsperiode: intravenøs pumpning Dexmedetomidin 4ug/Kg/t; efter 10 minutter, vend til 0,4 ug/kg/t.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodsukker
Tidsramme: fra dagen før operationen til 24 timer efter operationen
måle blodsukker på 3 tidspunkter, dagen før operationen, intraoperativ (1 time efter operationen påbegyndt), en dag efter operationen (24 timer efter operationen); undersøge koncentrationen af ​​blodsukker i serum.
fra dagen før operationen til 24 timer efter operationen
niveauet af blodinsulin
Tidsramme: fra dagen før operationen til 24 timer efter operationen
måle niveauet af blodinsulin på 3 tidspunkter, dagen før operationen, intraoperativ (1 time efter operationen påbegyndt), en dag efter operationen (24 timer efter operationen); bruge ELISA til at undersøge koncentrationen af ​​blodinsulin i serum.
fra dagen før operationen til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vitale tegn
Tidsramme: varigheden af ​​den perioperative periode
måle blodtrykket (BP), puls (HR) og iltmætning (SpO2) i den perioperative periode
varigheden af ​​den perioperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (SKØN)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dexmedetomidine 20140527

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativt blodsukker og insulin

Kliniske forsøg med generel anæstesi induktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner