Influencia de la dexmedetomidina en el nivel perioperatorio de glucosa en sangre e insulina de pacientes ancianos con diabetes
30 de mayo de 2014 actualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
La dexmedetomidina es un tipo de adrenalina agonista alfa 2 de alta selectividad, puede inhibir la actividad del nervio simpático, aliviar el dolor y mejorar la estabilidad cardiovascular en el período de operación.
La dexmedetomidina tiene influencia sobre la respuesta al estrés perioperatorio y la función inmune, pero no está claro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
92
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana
- Reclutamiento
- SecondXianJiaotongU
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Contacto:
- Hongtao Liu
- Número de teléfono: 13572225310
- Correo electrónico: lannylouis@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 60 a 80 años de edad;
- Diabetes tipo 2;
- No usar tratamiento con insulina;
- Cirugía de anestesia general prolongada;
- Tiempo de cirugía 1-3 horas
Criterio de exclusión:
- clasificación ASA > clase II;
- Hipertensión;
- Enfermedades graves del sistema nervioso central (accidente cerebrovascular agudo, convulsiones no controladas, demencia grave);
- angina inestable e infarto agudo de miocardio;
- Alergia al fármaco en investigación;
- Disfunción hepática y renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo N1: isoflurano y solución salina
para pacientes normales: inhalar isoflurano + el mismo volumen de solución salina durante la operación
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inducción de anestesia general: midazolam 0,1 mg/Kg, sufentanilo 1 ug/Kg, cisatracurio 0,15 mg/Kg, y luego administrar inmediatamente etomidato 0,2 mg/Kg
inhalar isoflurano 1.5MAC
el mismo volumen de solución salina + isoflurano durante la operación
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EXPERIMENTAL: Grupo N2: isoflurano y dexmedetomidina
para pacientes normales: inhalar isoflurano + bombeo intravenoso dexmedetomidina durante la operación
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inducción de anestesia general: midazolam 0,1 mg/Kg, sufentanilo 1 ug/Kg, cisatracurio 0,15 mg/Kg, y luego administrar inmediatamente etomidato 0,2 mg/Kg
inhalar isoflurano 1.5MAC
periodo de inducción anestésica: bombeo intravenoso Dexmedetomidina 4ug/Kg/h; después de 10 minutos, cambie a 0,4 ug/Kg/h.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo D1: isoflurano y solución salina
para pacientes con diabetes: inhalar isoflurano + el mismo volumen de solución salina durante la operación
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inducción de anestesia general: midazolam 0,1 mg/Kg, sufentanilo 1 ug/Kg, cisatracurio 0,15 mg/Kg, y luego administrar inmediatamente etomidato 0,2 mg/Kg
inhalar isoflurano 1.5MAC
el mismo volumen de solución salina + isoflurano durante la operación
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EXPERIMENTAL: Grupo D2: Isoflurano y Dexmedetomidino
para pacientes con diabetes: inhalar isoflurano + bombeo intravenoso de dexmedetomidina durante la operación
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inducción de anestesia general: midazolam 0,1 mg/Kg, sufentanilo 1 ug/Kg, cisatracurio 0,15 mg/Kg, y luego administrar inmediatamente etomidato 0,2 mg/Kg
inhalar isoflurano 1.5MAC
periodo de inducción anestésica: bombeo intravenoso Dexmedetomidina 4ug/Kg/h; después de 10 minutos, cambie a 0,4 ug/Kg/h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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glucosa en sangre
Periodo de tiempo: desde el día antes de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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mida la glucosa en sangre en 3 puntos temporales, el día antes de la cirugía, intraoperatorio (1 hora después de comenzar la cirugía), un día después de la cirugía (24 horas después de la cirugía); examinar la concentración de glucosa en sangre en el suero.
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desde el día antes de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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nivel de insulina en sangre
Periodo de tiempo: desde el día antes de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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mida el nivel de insulina en la sangre en 3 puntos de tiempo, el día antes de la cirugía, intraoperatorio (1 hora después del comienzo de la cirugía), un día después de la cirugía (24 horas después de la cirugía); use ELISA para examinar la concentración de insulina en sangre en el suero.
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desde el día antes de la cirugía hasta 24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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signos vitales
Periodo de tiempo: duración del período perioperatorio
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medir la presión arterial (PA), la frecuencia cardíaca (HR) y la saturación de oxígeno (SpO2) en el período perioperatorio
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duración del período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos, Inhalación
- Dexmedetomidina
- Isoflurano
Otros números de identificación del estudio
- Dexmedetomidine 20140527
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