Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на уровень периоперационной глюкозы и инсулина в крови у больных сахарным диабетом пожилого возраста

30 мая 2014 г. обновлено: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Дексмедетомидин является своего рода высокоселективным альфа-2 агонистом адреналина, может ингибировать активность симпатического нерва, облегчать боль и улучшать сердечно-сосудистую стабильность в период операции. Влияние дексмедетомидина на периоперационный стресс и иммунную функцию неясно.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

92

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • SecondXianJiaotongU
        • Контакт:
          • Hongtao Liu
          • Номер телефона: 13572225310
          • Электронная почта: lannylouis@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 60 до 80 лет;
  • диабет 2 типа;
  • Не используйте лечение инсулином;
  • Операция под общим наркозом;
  • Время операции 1-3 часа

Критерий исключения:

  • классификация ASA > класс II;
  • гипертония;
  • Серьезные заболевания центральной нервной системы (острый инсульт, неконтролируемые судороги, -тяжелая деменция);
  • Нестабильная стенокардия и острый инфаркт миокарда;
  • Аллергия на исследуемый препарат;
  • Печеночная и почечная дисфункция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа N1: Изофлуран и физиологический раствор
для нормальных пациентов: вдыхать Изофлуран + такой же объем физиологического раствора во время операции
Лекарство: индукция общей анестезии
Введение в общую анестезию: мидазолам 0,1 мг/кг, суфентанил 1 мкг/кг, цисатракурий 0,15 мг/кг, а затем немедленно ввести этомидат 0,2 мг/кг.
Лекарство: Изофлуран
вдохнуть Изофлуран 1,5 МАК
Лекарство: физиологический раствор
тот же объем физиологического раствора + изофлуран во время операции
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа N2: Изофлуран и Дексмедетомидин
для нормальных пациентов: ингаляция изофлурана + внутривенное введение дексмедетомидина во время операции
Лекарство: индукция общей анестезии
Введение в общую анестезию: мидазолам 0,1 мг/кг, суфентанил 1 мкг/кг, цисатракурий 0,15 мг/кг, а затем немедленно ввести этомидат 0,2 мг/кг.
Лекарство: Изофлуран
вдохнуть Изофлуран 1,5 МАК
Лекарство: Дексмедетомидин
период индукции анестезии: внутривенное введение дексмедетомидина 4 мкг/кг/ч; через 10 минут поверните на 0,4 мкг/кг/ч.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа D1: Изофлуран и физиологический раствор
для больных сахарным диабетом: вдыхать Изофлуран + такой же объем физиологического раствора во время операции
Лекарство: индукция общей анестезии
Введение в общую анестезию: мидазолам 0,1 мг/кг, суфентанил 1 мкг/кг, цисатракурий 0,15 мг/кг, а затем немедленно ввести этомидат 0,2 мг/кг.
Лекарство: Изофлуран
вдохнуть Изофлуран 1,5 МАК
Лекарство: физиологический раствор
тот же объем физиологического раствора + изофлуран во время операции
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа D2: Изофлуран и Дексмедетомиди
для больных сахарным диабетом: ингаляция изофлурана + внутривенное введение дексмедетомидина во время операции
Лекарство: индукция общей анестезии
Введение в общую анестезию: мидазолам 0,1 мг/кг, суфентанил 1 мкг/кг, цисатракурий 0,15 мг/кг, а затем немедленно ввести этомидат 0,2 мг/кг.
Лекарство: Изофлуран
вдохнуть Изофлуран 1,5 МАК
Лекарство: Дексмедетомидин
период индукции анестезии: внутривенное введение дексмедетомидина 4 мкг/кг/ч; через 10 минут поверните на 0,4 мкг/кг/ч.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень глюкозы в крови
Временное ограничение: от дня до операции до 24 часов после операции
Измерьте уровень глюкозы в крови в 3 временных точках, за день до операции, во время операции (через 1 час после начала операции), через день после операции (через 24 часа после операции); исследуют концентрацию глюкозы в сыворотке крови.
от дня до операции до 24 часов после операции
уровень инсулина в крови
Временное ограничение: от дня до операции до 24 часов после операции
измерить уровень инсулина в крови в 3 временных точках, за день до операции, во время операции (через 1 час после начала операции), через день после операции (через 24 часа после операции); используйте ИФА для изучения концентрации инсулина в крови в сыворотке.
от дня до операции до 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
жизненно важные признаки
Временное ограничение: продолжительность периоперационного периода
измерять артериальное давление (АД), частоту сердечных сокращений (ЧСС) и насыщение кислородом (SpO2) в периоперационном периоде
продолжительность периоперационного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dexmedetomidine 20140527

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться