Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexmedetomidinu na hladinu perioperační glykémie a inzulinu u starších pacientů s diabetem

30. května 2014 aktualizováno: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Dexmedetomidin je druh vysoce selektivních alfa 2 agonistů adrenalinu, může inhibovat aktivitu sympatického nervu, zmírňovat bolest a zlepšovat kardiovaskulární stabilitu v operačním období. Dexmedetomidin má vliv na perioperační stresovou odpověď a imunitní funkce, ale není to jasné.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

92

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína
        • Nábor
        • SecondXianJiaotongU
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 60 až 80 let;
  • Cukrovka typu 2;
  • Nepoužívejte léčbu inzulínem;
  • Onging chirurgie v celkové anestezii;
  • Doba operace 1-3 hodiny

Kritéria vyloučení:

  • Klasifikace ASA > třída II;
  • hypertenze;
  • Závažná onemocnění centrálního nervového systému (akutní mrtvice, nekontrolované záchvaty, -těžká demence);
  • Nestabilní angina pectoris a akutní infarkt myokardu;
  • Alergie na zkoumaný lék;
  • Jaterní a renální dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina N1: Isofluran & fyziologický roztok
pro normální pacienty: inhalujte isofluran + stejný objem fyziologického roztoku během operace
Lék: navození celkové anestezie
indukce celkové anestezie: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatrakurium 0,15 mg/kg a poté ihned podat etomidát 0,2 mg/kg
Lék: Isofluran
inhalovat Isofluran 1,5MAC
Lék: běžná slanost
stejný objem fyziologického roztoku + Isofluran během provozu
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina N2: Isofluran & Dexmedetomidin
pro normální pacienty: inhalovat Isofluran + intravenózní pumpování Dexmedetomidin během operace
Lék: navození celkové anestezie
indukce celkové anestezie: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatrakurium 0,15 mg/kg a poté ihned podat etomidát 0,2 mg/kg
Lék: Isofluran
inhalovat Isofluran 1,5MAC
Lék: Dexmedetomidin
období indukce anestezie: intravenózní pumpování Dexmedetomidin 4 ug/kg/h; po 10 minutách změňte na 0,4 ug/kg/h.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina D1: Isofluran & fyziologický roztok
pro diabetiky: inhalujte isofluran + stejný objem fyziologického roztoku během operace
Lék: navození celkové anestezie
indukce celkové anestezie: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatrakurium 0,15 mg/kg a poté ihned podat etomidát 0,2 mg/kg
Lék: Isofluran
inhalovat Isofluran 1,5MAC
Lék: běžná slanost
stejný objem fyziologického roztoku + Isofluran během provozu
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina D2: Isofluran & Dexmedetomidi
pro diabetiky: inhalovat Isofluran + nitrožilní pumpování Dexmedetomidin během operace
Lék: navození celkové anestezie
indukce celkové anestezie: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatrakurium 0,15 mg/kg a poté ihned podat etomidát 0,2 mg/kg
Lék: Isofluran
inhalovat Isofluran 1,5MAC
Lék: Dexmedetomidin
období indukce anestezie: intravenózní pumpování Dexmedetomidin 4 ug/kg/h; po 10 minutách změňte na 0,4 ug/kg/h.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glukóza v krvi
Časové okno: ode dne před operací do 24 hodin po operaci
měřit glykémii ve 3 časových bodech, den před operací, během operace (1 hodinu po zahájení operace), jeden den po operaci (24 hodin po operaci); vyšetřit koncentraci glukózy v krvi v séru.
ode dne před operací do 24 hodin po operaci
hladinu krevního inzulínu
Časové okno: ode dne před operací do 24 hodin po operaci
změřte hladinu krevního inzulínu ve 3 časových bodech, den před operací, během operace (1 hodinu po zahájení operace), jeden den po operaci (24 hodin po operaci); použijte ELISA k vyšetření koncentrace krevního inzulínu v séru.
ode dne před operací do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky života
Časové okno: trvání perioperačního období
měření krevního tlaku (TK), srdeční frekvence (HR) a saturace kyslíkem (SpO2) v perioperačním období
trvání perioperačního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2014

První zveřejněno (ODHAD)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dexmedetomidine 20140527

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na navození celkové anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit