Influência da Dexmedetomidina no Nível de Glicemia e Insulina Perioperatória de Idosos Portadores de Diabetes
30 de maio de 2014 atualizado por: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A dexmedetomidina é um tipo de adrenalina de agonistas alfa 2 de alta seletividade, pode inibir a atividade do nervo simpático, aliviar a dor e melhorar a estabilidade cardiovascular no período da operação.
A dexmedetomidina tem influência na resposta ao estresse perioperatório e na função imunológica, mas não está clara.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
92
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China
- Recrutamento
- SecondXianJiaotongU
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Contato:
- Hongtao Liu
- Número de telefone: 13572225310
- E-mail: lannylouis@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 60 a 80 anos;
- Diabetes tipo 2;
- Não usar tratamento com insulina;
- Cirurgia de anestesia geral contínua;
- Tempo de cirurgia 1-3 horas
Critério de exclusão:
- classificação ASA > classe II;
- Hipertensão;
- Doenças graves do sistema nervoso central (AVC agudo, convulsões descontroladas, - Demência grave);
- angina instável e infarto agudo do miocárdio;
- Alergia a medicamentos em investigação;
- Disfunção hepática e renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo N1: isoflurano e solução salina
para pacientes normais: inalar isoflurano + o mesmo volume de solução salina durante a operação
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indução da anestesia geral: midazolam 0,1mg/Kg, sufentanil 1ug/Kg, cisatracúrio 0,15mg/Kg, e a seguir administrar imediatamente etomidato 0,2 mg/Kg
inalar Isoflurano 1.5MAC
o mesmo volume de soro fisiológico + isoflurano durante a operação
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EXPERIMENTAL: Grupo N2: Isoflurano e Dexmedetomidina
para pacientes normais: inalar Isoflurano + bombeamento intravenoso Dexmedetomidina durante a operação
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indução da anestesia geral: midazolam 0,1mg/Kg, sufentanil 1ug/Kg, cisatracúrio 0,15mg/Kg, e a seguir administrar imediatamente etomidato 0,2 mg/Kg
inalar Isoflurano 1.5MAC
período de indução anestésica: bombeamento endovenoso Dexmedetomidina 4ug/Kg/h; após 10 minutos, mude para 0,4ug/Kg/h.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo D1: isoflurano e solução salina
para pacientes com diabetes: inalar isoflurano + o mesmo volume de solução salina durante a operação
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indução da anestesia geral: midazolam 0,1mg/Kg, sufentanil 1ug/Kg, cisatracúrio 0,15mg/Kg, e a seguir administrar imediatamente etomidato 0,2 mg/Kg
inalar Isoflurano 1.5MAC
o mesmo volume de soro fisiológico + isoflurano durante a operação
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EXPERIMENTAL: Grupo D2: Isoflurano e Dexmedetomidi
para pacientes com diabetes: inalar Isoflurano + bombeamento intravenoso Dexmedetomidina durante a operação
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indução da anestesia geral: midazolam 0,1mg/Kg, sufentanil 1ug/Kg, cisatracúrio 0,15mg/Kg, e a seguir administrar imediatamente etomidato 0,2 mg/Kg
inalar Isoflurano 1.5MAC
período de indução anestésica: bombeamento endovenoso Dexmedetomidina 4ug/Kg/h; após 10 minutos, mude para 0,4ug/Kg/h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glicose no sangue
Prazo: desde o dia anterior à cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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medir a glicemia em 3 pontos no tempo, um dia antes da cirurgia, intraoperatório (1 hora após o início da cirurgia), um dia após a cirurgia (24 horas após a cirurgia); examinar a concentração de glicose no sangue no soro.
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desde o dia anterior à cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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nível de insulina no sangue
Prazo: desde o dia anterior à cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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medir o nível de insulina no sangue em 3 pontos de tempo, um dia antes da cirurgia, intraoperatório (1 hora após o início da cirurgia), um dia após a cirurgia (24 horas após a cirurgia); use ELISA para examinar a concentração de insulina no sangue no soro.
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desde o dia anterior à cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sinais vitais
Prazo: duração do período perioperatório
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medir a pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC) e saturação de oxigênio (SpO2) no período perioperatório
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duração do período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Dexmedetomidina
- Isoflurano
Outros números de identificação do estudo
- Dexmedetomidine 20140527
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