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Einfluss von Dexmedetomidin auf den perioperativen Blutzucker- und Insulinspiegel älterer Diabetes-Patienten

30. Mai 2014 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Dexmedetomidin ist eine Art hochselektiver Alpha-2-Agonist Adrenalin, der die Aktivität des Sympathikus hemmen, Schmerzen lindern und die kardiovaskuläre Stabilität während der Operationszeit verbessern kann. Dexmedetomidin hat Einfluss auf die perioperative Stressreaktion und die Immunfunktion, aber es ist nicht klar.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

92

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • SecondXianJiaotongU
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 60 bis 80 Jahren;
  • Typ 2 Diabetes;
  • Verwenden Sie keine Insulinbehandlung;
  • Fortlaufende Operation in Allgemeinanästhesie;
  • Operationszeit 1-3 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Klassifizierung > Klasse II;
  • Hypertonie;
  • Schwere Erkrankungen des zentralen Nervensystems (akuter Schlaganfall, unkontrollierte Krampfanfälle, -schwere Demenz);
  • Instabile Angina pectoris und akuter Myokardinfarkt;
  • Allergie gegen Prüfpräparat;
  • Leber- und Nierenfunktionsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: N1-Gruppe: Isofluran & Kochsalzlösung
für normale Patienten: Inhalieren Sie Isofluran + das gleiche Volumen Kochsalzlösung während der Operation
Arzneimittel: Vollnarkoseeinleitung
Vollnarkoseeinleitung: Midazolam 0,1 mg/kg, Sufentanil 1 ug/kg, Cisatracurium 0,15 mg/kg und dann sofort Etomidat 0,2 mg/kg verabreichen
Arzneimittel: Isofluran
Inhalieren Sie Isofluran 1,5 MAC
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
das gleiche Volumen an Kochsalzlösung + Isofluran während des Betriebs
EXPERIMENTAL: N2-Gruppe: Isofluran & Dexmedetomidin
für normale Patienten: Inhalieren Sie Isofluran + intravenöses Pumpen von Dexmedetomidin während der Operation
Arzneimittel: Vollnarkoseeinleitung
Vollnarkoseeinleitung: Midazolam 0,1 mg/kg, Sufentanil 1 ug/kg, Cisatracurium 0,15 mg/kg und dann sofort Etomidat 0,2 mg/kg verabreichen
Arzneimittel: Isofluran
Inhalieren Sie Isofluran 1,5 MAC
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Anästhesie-Einleitungszeitraum: intravenöses Pumpen von Dexmedetomidin 4 ug/kg/h; nach 10 Minuten auf 0,4 ug/kg/h umschalten.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe D1: Isofluran & Kochsalzlösung
für Diabetespatienten: Inhalieren Sie Isofluran + das gleiche Volumen Kochsalzlösung während der Operation
Arzneimittel: Vollnarkoseeinleitung
Vollnarkoseeinleitung: Midazolam 0,1 mg/kg, Sufentanil 1 ug/kg, Cisatracurium 0,15 mg/kg und dann sofort Etomidat 0,2 mg/kg verabreichen
Arzneimittel: Isofluran
Inhalieren Sie Isofluran 1,5 MAC
Arzneimittel: normale Kochsalzlösung
das gleiche Volumen an Kochsalzlösung + Isofluran während des Betriebs
EXPERIMENTAL: Gruppe D2: Isofluran & Dexmedetomidi
für Diabetespatienten: Inhalieren Sie Isofluran + intravenöses Pumpen von Dexmedetomidin während der Operation
Arzneimittel: Vollnarkoseeinleitung
Vollnarkoseeinleitung: Midazolam 0,1 mg/kg, Sufentanil 1 ug/kg, Cisatracurium 0,15 mg/kg und dann sofort Etomidat 0,2 mg/kg verabreichen
Arzneimittel: Isofluran
Inhalieren Sie Isofluran 1,5 MAC
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Anästhesie-Einleitungszeitraum: intravenöses Pumpen von Dexmedetomidin 4 ug/kg/h; nach 10 Minuten auf 0,4 ug/kg/h umschalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzucker
Zeitfenster: vom Tag vor der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Messen Sie den Blutzucker zu 3 Zeitpunkten, am Tag vor der Operation, intraoperativ (1 Stunde nach Beginn der Operation), einen Tag nach der Operation (24 Stunden nach der Operation); Untersuchen Sie die Konzentration von Blutzucker im Serum.
vom Tag vor der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Blutinsulinspiegel
Zeitfenster: vom Tag vor der Operation bis 24 Stunden nach der Operation
Messen Sie den Insulinspiegel im Blut zu 3 Zeitpunkten, am Tag vor der Operation, intraoperativ (1 Stunde nach Beginn der Operation), einen Tag nach der Operation (24 Stunden nach der Operation); Verwenden Sie ELISA, um die Konzentration von Blutinsulin im Serum zu untersuchen.
vom Tag vor der Operation bis 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalfunktionen
Zeitfenster: Dauer der perioperativen Phase
Messen Sie den Blutdruck (BP), die Herzfrequenz (HR) und die Sauerstoffsättigung (SpO2) in der perioperativen Phase
Dauer der perioperativen Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dexmedetomidine 20140527

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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