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Influenza della dexmedetomidina sul livello della glicemia perioperatoria e dell'insulina dei pazienti diabetici anziani

30 maggio 2014 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
La dexmedetomidina è una sorta di adrenalina agonista alfa 2 ad alta selettività, può inibire l'attività del nervo simpatico, alleviare il dolore e migliorare la stabilità cardiovascolare durante il periodo dell'operazione. La dexmedetomidina ha un'influenza sulla risposta allo stress perioperatorio e sulla funzione immunitaria, ma non è chiaro.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

92

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • Reclutamento
        • SecondXianJiaotongU
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 60 e 80 anni;
  • diabete di tipo 2;
  • Non utilizzare il trattamento con insulina;
  • Interventi chirurgici in anestesia generale;
  • Tempo di chirurgia 1-3 ore

Criteri di esclusione:

  • Classificazione ASA > classe II;
  • Ipertensione;
  • Gravi malattie del sistema nervoso centrale (ictus acuto, convulsioni incontrollate, -Grave demenza);
  • Angina instabile e infarto miocardico acuto;
  • Allergia al farmaco sperimentale;
  • Disfunzione epatica e renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo N1: isoflurano e soluzione salina
per pazienti normali: inalare isoflurano + lo stesso volume di soluzione fisiologica durante l'operazione
Droga: induzione dell'anestesia generale
induzione dell'anestesia generale: midazolam 0.1mg/Kg, sufentanil 1ug/Kg, cisatracurio 0.15mg/Kg, e quindi somministrare immediatamente etomidate 0.2 mg/Kg
Droga: Isoflurano
inalare isoflurano 1.5MAC
Droga: salina normale
lo stesso volume di soluzione fisiologica + isoflurano durante il funzionamento
SPERIMENTALE: Gruppo N2: isoflurano e dexmedetomidina
per pazienti normali: inalare isoflurano + pompaggio endovenoso Dexmedetomidina durante l'operazione
Droga: induzione dell'anestesia generale
induzione dell'anestesia generale: midazolam 0.1mg/Kg, sufentanil 1ug/Kg, cisatracurio 0.15mg/Kg, e quindi somministrare immediatamente etomidate 0.2 mg/Kg
Droga: Isoflurano
inalare isoflurano 1.5MAC
Droga: Dexmedetomidina
periodo di induzione dell'anestesia: pompaggio endovenoso Dexmedetomidina 4ug/Kg/h; dopo 10 minuti, passare a 0.4ug/Kg/h.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo D1: isoflurano e soluzione salina
per i pazienti diabetici: inalare isoflurano + lo stesso volume di soluzione fisiologica durante l'operazione
Droga: induzione dell'anestesia generale
induzione dell'anestesia generale: midazolam 0.1mg/Kg, sufentanil 1ug/Kg, cisatracurio 0.15mg/Kg, e quindi somministrare immediatamente etomidate 0.2 mg/Kg
Droga: Isoflurano
inalare isoflurano 1.5MAC
Droga: salina normale
lo stesso volume di soluzione fisiologica + isoflurano durante il funzionamento
SPERIMENTALE: Gruppo D2: Isoflurano e Dexmedetomidi
per i pazienti diabetici: inalare Isoflurano + pompaggio endovenoso Dexmedetomidina durante l'operazione
Droga: induzione dell'anestesia generale
induzione dell'anestesia generale: midazolam 0.1mg/Kg, sufentanil 1ug/Kg, cisatracurio 0.15mg/Kg, e quindi somministrare immediatamente etomidate 0.2 mg/Kg
Droga: Isoflurano
inalare isoflurano 1.5MAC
Droga: Dexmedetomidina
periodo di induzione dell'anestesia: pompaggio endovenoso Dexmedetomidina 4ug/Kg/h; dopo 10 minuti, passare a 0.4ug/Kg/h.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: dal giorno prima dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento
misurare la glicemia in 3 punti temporali, il giorno prima dell'intervento, intraoperatorio (1 ora dopo l'inizio dell'intervento), un giorno dopo l'intervento (24 ore dopo l'intervento); esaminare la concentrazione di glucosio nel sangue nel siero.
dal giorno prima dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento
livello di insulina nel sangue
Lasso di tempo: dal giorno prima dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento
misurare il livello di insulina nel sangue in 3 momenti, il giorno prima dell'intervento, intraoperatorio (1 ora dopo l'inizio dell'intervento), un giorno dopo l'intervento (24 ore dopo l'intervento); utilizzare ELISA per esaminare la concentrazione di insulina nel sangue nel siero.
dal giorno prima dell'intervento a 24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
segni vitali
Lasso di tempo: durata del periodo perioperatorio
misurare la pressione sanguigna (BP), la frequenza cardiaca (FC) e la saturazione di ossigeno (SpO2) nel periodo perioperatorio
durata del periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (STIMA)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dexmedetomidine 20140527

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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