노인 당뇨병 환자의 수술 전 혈당과 인슐린 수치에 대한 Dexmedetomidine의 영향
2014년 5월 30일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
덱스메데토미딘은 일종의 고선택성 알파 2 작용제 아드레날린으로, 교감 신경의 활동을 억제하고 통증을 완화하며 수술 기간 동안 심혈관 안정성을 향상시킬 수 있습니다.
Dexmedetomidine은 수술 전후 스트레스 반응과 면역기능에 영향을 미치나 명확하지 않다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
92
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- 모병
- SecondXianJiaotongU
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연락하다:
- Hongtao Liu
- 전화번호: 13572225310
- 이메일: lannylouis@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 60~80세;
- 제2형 당뇨병;
- 인슐린 치료를 사용하지 마십시오.
- 진행 중인 전신 마취 수술;
- 수술시간 1~3시간
제외 기준:
- ASA 분류 > 클래스 II;
- 고혈압;
- 중증 중추신경계 질환(급성 뇌졸중, 조절되지 않는 발작, -중증 치매);
- 불안정 협심증 및 급성 심근 경색;
- 연구 약물에 대한 알레르기;
- 간 및 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: N1군: 이소플루란 및 식염수
정상인의 경우 : 수술 중 이소플루란 + 동량의 식염수 흡입
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전신마취 유도 : midazolam 0.1mg/Kg, sufentanil 1ug/Kg, cisatracurium 0.15mg/Kg, 즉시 etomidate 0.2mg/Kg 투여
흡입 이소플루란 1.5MAC
작동 중 동량의 식염수 + 이소플루란
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실험적: N2 그룹: 이소플루란 및 덱스메데토미딘
정상 환자의 경우: 수술 중 이소플루란 흡입 + 정맥주사 덱스메데토미딘
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전신마취 유도 : midazolam 0.1mg/Kg, sufentanil 1ug/Kg, cisatracurium 0.15mg/Kg, 즉시 etomidate 0.2mg/Kg 투여
흡입 이소플루란 1.5MAC
마취 유도 기간: 정맥 펌핑 Dexmedetomidine 4ug/Kg/h; 10분 후 0.4ug/Kg/h로 변경합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: D1군: 이소플루란 및 식염수
당뇨병 환자의 경우 : 수술 중 이소플루란 + 동량의 식염수 흡입
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전신마취 유도 : midazolam 0.1mg/Kg, sufentanil 1ug/Kg, cisatracurium 0.15mg/Kg, 즉시 etomidate 0.2mg/Kg 투여
흡입 이소플루란 1.5MAC
작동 중 동량의 식염수 + 이소플루란
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실험적: D2 그룹: 이소플루란 및 덱스메데토미디
당뇨병 환자 : 수술 중 Isoflurane 흡입 + Dexmedetomidine 정맥주사
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전신마취 유도 : midazolam 0.1mg/Kg, sufentanil 1ug/Kg, cisatracurium 0.15mg/Kg, 즉시 etomidate 0.2mg/Kg 투여
흡입 이소플루란 1.5MAC
마취 유도 기간: 정맥 펌핑 Dexmedetomidine 4ug/Kg/h; 10분 후 0.4ug/Kg/h로 변경합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 수술 전날부터 수술 후 24시간까지
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수술 전날, 수술 중(수술 시작 1시간 후), 수술 1일 후(수술 후 24시간)의 3가지 시점에서 혈당을 측정하고; 혈청 내 혈당 농도를 검사합니다.
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수술 전날부터 수술 후 24시간까지
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혈중 인슐린 수치
기간: 수술 전날부터 수술 후 24시간까지
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수술 전날, 수술 중(수술 시작 1시간 후), 수술 1일 후(수술 후 24시간)의 3가지 시점에서 혈중 인슐린 수치를 측정하고; ELISA를 사용하여 혈청 내 혈중 인슐린 농도를 검사합니다.
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수술 전날부터 수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력징후
기간: 수술 기간의 기간
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수술 전후 기간의 혈압(BP), 심박수(HR) 및 산소 포화도(SpO2) 측정
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수술 기간의 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dexmedetomidine 20140527
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