Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása az idős cukorbetegek perioperatív vércukor- és inzulinszintjére

2014. május 30. frissítette: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
A dexmedetomidin egyfajta nagy szelektivitású alfa 2 agonista adrenalin, gátolja a szimpatikus idegek aktivitását, csillapítja a fájdalmat és javítja a szív- és érrendszeri stabilitást a műtéti időszakban. A dexmedetomidin hatással van a perioperatív stresszválaszra és az immunfunkcióra, de ez nem egyértelmű.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

92

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína
        • Toborzás
        • SecondXianJiaotongU
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 és 80 év közöttiek;
  • 2-es típusú diabétesz;
  • Ne alkalmazzon inzulinkezelést;
  • Folyamatos általános érzéstelenítési műtét;
  • A műtéti idő 1-3 óra

Kizárási kritériumok:

  • ASA besorolás > II. osztály;
  • Magas vérnyomás;
  • Súlyos központi idegrendszeri betegségek (akut stroke, kontrollálatlan rohamok, -súlyos demencia);
  • Instabil angina és akut miokardiális infarktus;
  • Allergia a vizsgált gyógyszerre;
  • Máj- és veseműködési zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: N1 csoport: izoflurán és sóoldat
normál betegeknél: lélegezzen be Isoflurane + ugyanannyi sóoldat működés közben
Drog: általános érzéstelenítés indukciója
általános érzéstelenítés előidézése: midazolam 0,1 mg/kg, szufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, majd azonnal adjunk be 0,2 mg/kg etomidátot
Drog: Izoflurán
lélegezzen be Isofluran 1.5MAC
Drog: normál sóoldat
azonos mennyiségű sóoldat + izoflurán működés közben
KÍSÉRLETI: N2 csoport: izoflurán és dexmedetomidin
normál betegeknél: Isoflurane belégzés + intravénás Dexmedetomidin pumpálás működés közben
Drog: általános érzéstelenítés indukciója
általános érzéstelenítés előidézése: midazolam 0,1 mg/kg, szufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, majd azonnal adjunk be 0,2 mg/kg etomidátot
Drog: Izoflurán
lélegezzen be Isofluran 1.5MAC
Drog: Dexmedetomidin
érzéstelenítés indukciós periódus: intravénás pumpálás Dexmedetomidin 4ug/Kg/h; 10 perc elteltével állítsa 0,4 ug/kg/óra értékre.
ACTIVE_COMPARATOR: D1 csoport: izoflurán és sóoldat
cukorbetegeknél: mûködés közben Isoflurane + ugyanannyi sóoldat belégzése
Drog: általános érzéstelenítés indukciója
általános érzéstelenítés előidézése: midazolam 0,1 mg/kg, szufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, majd azonnal adjunk be 0,2 mg/kg etomidátot
Drog: Izoflurán
lélegezzen be Isofluran 1.5MAC
Drog: normál sóoldat
azonos mennyiségű sóoldat + izoflurán működés közben
KÍSÉRLETI: D2 csoport: Isofluran & Dexmedetomidi
cukorbetegeknek: Isoflurane belégzés + intravénás dexmedetomidin pumpálás működés közben
Drog: általános érzéstelenítés indukciója
általános érzéstelenítés előidézése: midazolam 0,1 mg/kg, szufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, majd azonnal adjunk be 0,2 mg/kg etomidátot
Drog: Izoflurán
lélegezzen be Isofluran 1.5MAC
Drog: Dexmedetomidin
érzéstelenítés indukciós periódus: intravénás pumpálás Dexmedetomidin 4ug/Kg/h; 10 perc elteltével állítsa 0,4 ug/kg/óra értékre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vércukorszint
Időkeret: a műtét előtti naptól a műtét utáni 24 óráig
mérje meg a vércukorszintet 3 időpontban, a műtét előtti napon, intraoperatív (1 órával a műtét után), egy nappal a műtét után (24 órával a műtét után); vizsgálja meg a vércukorszintet a szérumban.
a műtét előtti naptól a műtét utáni 24 óráig
a vér inzulinszintje
Időkeret: a műtét előtti naptól a műtét utáni 24 óráig
mérje meg a vér inzulinszintjét 3 időpontban, a műtét előtti napon, intraoperatív (1 órával a műtét után), egy nappal a műtét után (24 órával a műtét után); ELISA segítségével vizsgálja meg a vér inzulin koncentrációját a szérumban.
a műtét előtti naptól a műtét utáni 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életjelek
Időkeret: perioperatív időszak időtartama
mérje meg a vérnyomást (BP), a pulzusszámot (HR) és az oxigéntelítettséget (SpO2) a perioperatív időszakban
perioperatív időszak időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 30.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dexmedetomidine 20140527

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel