Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin Inverkan på nivån av perioperativt blodsocker och insulin hos äldre diabetespatienter

30 maj 2014 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Dexmedetomidin är ett slags högselektiva alfa 2-agonister adrenalin, kan hämma aktiviteten hos sympatisk nerv, lindra smärta och förbättra kardiovaskulär stabilitet under operationsperioden. Dexmedetomidin har inverkan på perioperativ stressrespons och immunfunktion, men det är inte klart.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

92

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • SecondXianJiaotongU
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern 60 till 80 år gammal;
  • Diabetes typ 2;
  • Använd inte insulinbehandling;
  • Pågående allmän anestesikirurgi;
  • Operationstid 1-3 timmar

Exklusions kriterier:

  • ASA-klassificering > klass II;
  • hypertoni;
  • Allvarliga sjukdomar i centrala nervsystemet (akut stroke, okontrollerade anfall, -Svår demens);
  • Instabil angina och akut hjärtinfarkt;
  • Allergi mot prövningsläkemedel;
  • Nedsatt lever- och njurfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: N1-grupp: Isofluran & saltlösning
för normala patienter: andas in Isofluran + samma volym saltlösning under operationen
Läkemedel: induktion av allmän anestesi
induktion av allmän anestesi: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, och administrera sedan omedelbart etomidat 0,2 mg/kg
Läkemedel: Isofluran
andas in Isoflurane 1.5MAC
Läkemedel: normal koksaltlösning
samma volym saltlösning + isofluran under drift
EXPERIMENTELL: N2-grupp: Isofluran & Dexmedetomidin
för normala patienter: andas in Isofluran + intravenös pumpning av Dexmedetomidin under operation
Läkemedel: induktion av allmän anestesi
induktion av allmän anestesi: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, och administrera sedan omedelbart etomidat 0,2 mg/kg
Läkemedel: Isofluran
andas in Isoflurane 1.5MAC
Läkemedel: Dexmedetomidin
anestesiinduktionsperiod: intravenös pumpning Dexmedetomidin 4ug/Kg/h; efter 10 minuter, vänd till 0,4 ug/kg/h.
ACTIVE_COMPARATOR: D1-grupp: Isofluran & saltlösning
för diabetespatienter: andas in Isofluran + samma volym saltlösning under operation
Läkemedel: induktion av allmän anestesi
induktion av allmän anestesi: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, och administrera sedan omedelbart etomidat 0,2 mg/kg
Läkemedel: Isofluran
andas in Isoflurane 1.5MAC
Läkemedel: normal koksaltlösning
samma volym saltlösning + isofluran under drift
EXPERIMENTELL: D2-grupp: Isoflurane & Dexmedetomidi
för diabetespatienter: andas in Isofluran + intravenös pumpning av Dexmedetomidin under operation
Läkemedel: induktion av allmän anestesi
induktion av allmän anestesi: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, och administrera sedan omedelbart etomidat 0,2 mg/kg
Läkemedel: Isofluran
andas in Isoflurane 1.5MAC
Läkemedel: Dexmedetomidin
anestesiinduktionsperiod: intravenös pumpning Dexmedetomidin 4ug/Kg/h; efter 10 minuter, vänd till 0,4 ug/kg/h.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodsocker
Tidsram: från dagen före operationen till 24 timmar efter operationen
mäta blodsockret vid 3 tidpunkter, dagen före operationen, Intraoperativ (1 timme efter operationen påbörjad), en dag efter operationen (24 timmar efter operationen); undersöka koncentrationen av blodsocker i serum.
från dagen före operationen till 24 timmar efter operationen
nivån av blodinsulin
Tidsram: från dagen före operationen till 24 timmar efter operationen
mäta nivån av blodinsulin vid 3 tidpunkter, dagen före operationen, Intraoperativ (1 timme efter operationen påbörjad), en dag efter operationen (24 timmar efter operationen); använd ELISA för att undersöka koncentrationen av blodinsulin i serum.
från dagen före operationen till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vitala tecken
Tidsram: varaktigheten av den perioperativa perioden
mäta blodtrycket (BP), hjärtfrekvensen (HR) och syremättnaden (SpO2) under den perioperativa perioden
varaktigheten av den perioperativa perioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Första postat (UPPSKATTA)

3 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dexmedetomidine 20140527

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera