Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine Invloed op het niveau van perioperatieve bloedglucose en insuline van oudere diabetespatiënten

30 mei 2014 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Dexmedetomidine is een soort adrenaline met hoge selectiviteit alfa-2-agonisten, kan de activiteit van de sympathische zenuw remmen, pijn verlichten en de cardiovasculaire stabiliteit tijdens de operatieperiode verbeteren. Dexmedetomidine heeft invloed op de perioperatieve stressrespons en de immuunfunctie, maar het is niet duidelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

92

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Werving
        • SecondXianJiaotongU
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 60 tot 80 jaar oud;
  • Type 2 diabetes;
  • Gebruik geen insulinebehandeling;
  • Onging algemene anesthesie-operatie;
  • Operatietijd 1-3 uur

Uitsluitingscriteria:

  • ASA classificatie > klasse II;
  • hypertensie;
  • Ernstige aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (acute beroerte, ongecontroleerde toevallen, -ernstige dementie);
  • Onstabiele angina en acuut myocardinfarct;
  • Allergie voor onderzoeksgeneesmiddel;
  • Lever- en nierdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep N1: isofluraan en zoutoplossing
voor normale patiënten: inhaleer isofluraan + dezelfde hoeveelheid zoutoplossing tijdens de operatie
Geneesmiddel: algemene anesthesie-inductie
algemene anesthesie-inductie: midazolam 0,1 mg / kg, sufentanil 1 ug / kg, cisatracurium 0,15 mg / kg, en vervolgens onmiddellijk etomidaat 0,2 mg / kg toedienen
Geneesmiddel: Isofluraan
inhaleer Isofluraan 1.5MAC
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
hetzelfde volume zoutoplossing + isofluraan tijdens bedrijf
EXPERIMENTEEL: N2 groep: Isofluraan & Dexmedetomidine
voor normale patiënten: isofluraan inademen + dexmedetomidine intraveneus pompen tijdens de operatie
Geneesmiddel: algemene anesthesie-inductie
algemene anesthesie-inductie: midazolam 0,1 mg / kg, sufentanil 1 ug / kg, cisatracurium 0,15 mg / kg, en vervolgens onmiddellijk etomidaat 0,2 mg / kg toedienen
Geneesmiddel: Isofluraan
inhaleer Isofluraan 1.5MAC
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
anesthesie-inductieperiode: intraveneus pompen Dexmedetomidine 4 ug/kg/u; draai na 10 minuten naar 0,4 ug/kg/u.
ACTIVE_COMPARATOR: Groep D1: isofluraan en zoutoplossing
voor diabetespatiënten: inhaleer isofluraan + dezelfde hoeveelheid zoutoplossing tijdens de operatie
Geneesmiddel: algemene anesthesie-inductie
algemene anesthesie-inductie: midazolam 0,1 mg / kg, sufentanil 1 ug / kg, cisatracurium 0,15 mg / kg, en vervolgens onmiddellijk etomidaat 0,2 mg / kg toedienen
Geneesmiddel: Isofluraan
inhaleer Isofluraan 1.5MAC
Geneesmiddel: normale zoutoplossing
hetzelfde volume zoutoplossing + isofluraan tijdens bedrijf
EXPERIMENTEEL: D2 groep: Isofluraan & Dexmedetomidi
voor diabetespatiënten: Isofluraan inademen + intraveneus pompen Dexmedetomidine tijdens operatie
Geneesmiddel: algemene anesthesie-inductie
algemene anesthesie-inductie: midazolam 0,1 mg / kg, sufentanil 1 ug / kg, cisatracurium 0,15 mg / kg, en vervolgens onmiddellijk etomidaat 0,2 mg / kg toedienen
Geneesmiddel: Isofluraan
inhaleer Isofluraan 1.5MAC
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
anesthesie-inductieperiode: intraveneus pompen Dexmedetomidine 4 ug/kg/u; draai na 10 minuten naar 0,4 ug/kg/u.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloed glucose
Tijdsspanne: vanaf de dag voor de operatie tot 24 uur na de operatie
meet de bloedglucose op 3 tijdstippen, de dag voor de operatie, intraoperatief (1 uur na het begin van de operatie), een dag na de operatie (24 uur na de operatie); onderzoek de concentratie van bloedglucose in serum.
vanaf de dag voor de operatie tot 24 uur na de operatie
niveau van insuline in het bloed
Tijdsspanne: vanaf de dag voor de operatie tot 24 uur na de operatie
meet het niveau van bloedinsuline op 3 tijdstippen, de dag voor de operatie, intraoperatief (1 uur na het begin van de operatie), één dag na de operatie (24 uur na de operatie); gebruik ELISA om de concentratie van bloedinsuline in serum te onderzoeken.
vanaf de dag voor de operatie tot 24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitale functies
Tijdsspanne: duur van de perioperatieve periode
meet de bloeddruk (BP), hartslag (HR) en zuurstofverzadiging (SpO2) in de perioperatieve periode
duur van de perioperatieve periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dexmedetomidine 20140527

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren