Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksmedetomidin innflytelse på nivået av perioperativt blodsukker og insulin hos eldre diabetespasienter

30. mai 2014 oppdatert av: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Dexmedetomidin er en slags høyselektiv alfa 2-agonister adrenalin, kan hemme aktiviteten til sympatisk nerve, lindre smerte og forbedre kardiovaskulær stabilitet i operasjonsperioden. Dexmedetomidin har innflytelse på perioperativ stressrespons og immunfunksjon, men det er ikke klart.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

92

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • SecondXianJiaotongU
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 60 til 80 år;
  • Type 2 diabetes;
  • Ikke bruk insulinbehandling;
  • Pågående generell anestesikirurgi;
  • Operasjonstid 1-3 timer

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klassifisering > klasse II;
  • hypertensjon;
  • Alvorlige sykdommer i sentralnervesystemet (akutt hjerneslag, ukontrollerte anfall, -Alvorlig demens);
  • Ustabil angina og akutt hjerteinfarkt;
  • Allergi mot undersøkelsesmedisin;
  • Lever- og nyredysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: N1-gruppe: Isofluran og saltvann
for normale pasienter: inhaler isofluran + samme volum saltvann under operasjon
Legemiddel: induksjon av generell anestesi
induksjon av generell anestesi: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, og administrer deretter umiddelbart etomidat 0,2 mg/kg
Legemiddel: Isofluran
inhaler Isoflurane 1.5MAC
Legemiddel: vanlig saltvann
samme volum saltvann + isofluran under drift
EKSPERIMENTELL: N2-gruppe: Isofluran & Dexmedetomidin
for normale pasienter: inhaler isofluran + intravenøs pumping av Dexmedetomidin under operasjon
Legemiddel: induksjon av generell anestesi
induksjon av generell anestesi: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, og administrer deretter umiddelbart etomidat 0,2 mg/kg
Legemiddel: Isofluran
inhaler Isoflurane 1.5MAC
Legemiddel: Dexmedetomidin
anestesi induksjonsperiode: intravenøs pumping Dexmedetomidin 4ug/Kg/t; etter 10 minutter, snu til 0,4 ug/kg/t.
ACTIVE_COMPARATOR: D1-gruppe: Isofluran og saltvann
for diabetespasienter: inhaler isofluran + samme volum saltvann under operasjon
Legemiddel: induksjon av generell anestesi
induksjon av generell anestesi: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, og administrer deretter umiddelbart etomidat 0,2 mg/kg
Legemiddel: Isofluran
inhaler Isoflurane 1.5MAC
Legemiddel: vanlig saltvann
samme volum saltvann + isofluran under drift
EKSPERIMENTELL: D2-gruppe: Isoflurane & Dexmedetomidi
for diabetespasienter: inhaler isofluran + intravenøs pumping av Dexmedetomidin under operasjon
Legemiddel: induksjon av generell anestesi
induksjon av generell anestesi: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanil 1 ug/kg, cisatracurium 0,15 mg/kg, og administrer deretter umiddelbart etomidat 0,2 mg/kg
Legemiddel: Isofluran
inhaler Isoflurane 1.5MAC
Legemiddel: Dexmedetomidin
anestesi induksjonsperiode: intravenøs pumping Dexmedetomidin 4ug/Kg/t; etter 10 minutter, snu til 0,4 ug/kg/t.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodsukker
Tidsramme: fra dagen før operasjonen til 24 timer etter operasjonen
måle blodsukker ved 3 tidspunkter, dagen før operasjonen, intraoperativ (1 time etter operasjonen startet), en dag etter operasjonen (24 timer etter operasjonen); undersøke konsentrasjonen av blodsukker i serum.
fra dagen før operasjonen til 24 timer etter operasjonen
nivået av blodinsulin
Tidsramme: fra dagen før operasjonen til 24 timer etter operasjonen
måle nivået av blodinsulin ved 3 tidspunkter, dagen før operasjonen, intraoperativ (1 time etter operasjonen startet), en dag etter operasjonen (24 timer etter operasjonen); bruk ELISA for å undersøke konsentrasjonen av blodinsulin i serum.
fra dagen før operasjonen til 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livstegn
Tidsramme: varigheten av den perioperative perioden
måle blodtrykket (BP), hjertefrekvensen (HR) og oksygenmetningen (SpO2) i den perioperative perioden
varigheten av den perioperative perioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dexmedetomidine 20140527

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere