Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus iäkkäiden diabetespotilaiden perioperatiiviseen verensokeri- ja insuliinitasoon

perjantai 30. toukokuuta 2014 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Deksmedetomidiini on eräänlainen korkeaselektiivinen alfa 2 -agonisti adrenaliini, joka voi estää sympaattisen hermon toimintaa, lievittää kipua ja parantaa sydän- ja verisuonijärjestelmän vakautta leikkausjakson aikana. Deksmedetomidiinilla on vaikutusta perioperatiiviseen stressivasteeseen ja immuunitoimintaan, mutta se ei ole selvää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

92

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • SecondXianJiaotongU
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-80-vuotiaat;
  • Tyypin 2 diabetes;
  • Älä käytä insuliinihoitoa;
  • Jatkuva yleisanestesiakirurgia;
  • Leikkausaika 1-3 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-luokitus > luokka II;
  • Hypertensio;
  • Vakavat keskushermostosairaudet (akuutti aivohalvaus, hallitsemattomat kohtaukset, -vaikea dementia);
  • Epästabiili angina pectoris ja akuutti sydäninfarkti;
  • Allergia tutkimuslääkkeelle;
  • Maksan ja munuaisten toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: N1-ryhmä: Isofluraani ja suolaliuos
normaalipotilaille: hengitä isofluraania + sama määrä suolaliuosta leikkauksen aikana
Lääke: yleisanestesian induktio
yleisanestesian induktio: midatsolaami 0,1 mg/kg, sufentaniili 1 ug/kg, sisatrakurium 0,15 mg/kg ja sen jälkeen välittömästi etomidaatti 0,2 mg/kg
Lääke: Isofluraani
hengitä Isoflurane 1.5MAC
Lääke: normaali suolaliuos
sama määrä suolaliuosta + isofluraania käytön aikana
KOKEELLISTA: N2-ryhmä: isofluraani ja deksmedetomidiini
normaalipotilaille: hengitä isofluraania + suonensisäinen pumppaus Deksmedetomidiinia käytön aikana
Lääke: yleisanestesian induktio
yleisanestesian induktio: midatsolaami 0,1 mg/kg, sufentaniili 1 ug/kg, sisatrakurium 0,15 mg/kg ja sen jälkeen välittömästi etomidaatti 0,2 mg/kg
Lääke: Isofluraani
hengitä Isoflurane 1.5MAC
Lääke: Deksmedetomidiini
anestesian induktiojakso: suonensisäinen pumppaus Deksmedetomidiini 4 ug/kg/h; 10 minuutin kuluttua käännä arvoon 0,4 ug/kg/h.
ACTIVE_COMPARATOR: D1-ryhmä: Isofluraani & suolaliuos
diabeetikoille: hengitä isofluraania + sama määrä suolaliuosta käytön aikana
Lääke: yleisanestesian induktio
yleisanestesian induktio: midatsolaami 0,1 mg/kg, sufentaniili 1 ug/kg, sisatrakurium 0,15 mg/kg ja sen jälkeen välittömästi etomidaatti 0,2 mg/kg
Lääke: Isofluraani
hengitä Isoflurane 1.5MAC
Lääke: normaali suolaliuos
sama määrä suolaliuosta + isofluraania käytön aikana
KOKEELLISTA: D2-ryhmä: Isoflurane & Dexmedetomidi
diabeetikoille: hengitä isofluraania + suonensisäinen pumppaus Deksmedetomidiinia käytön aikana
Lääke: yleisanestesian induktio
yleisanestesian induktio: midatsolaami 0,1 mg/kg, sufentaniili 1 ug/kg, sisatrakurium 0,15 mg/kg ja sen jälkeen välittömästi etomidaatti 0,2 mg/kg
Lääke: Isofluraani
hengitä Isoflurane 1.5MAC
Lääke: Deksmedetomidiini
anestesian induktiojakso: suonensisäinen pumppaus Deksmedetomidiini 4 ug/kg/h; 10 minuutin kuluttua käännä arvoon 0,4 ug/kg/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensokeri
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä päivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
mittaa verensokeri 3 aikapisteessä, päivää ennen leikkausta, Leikkauksen aikana (1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen), yksi päivä leikkauksen jälkeen (24 tuntia leikkauksen jälkeen); tutkia seerumin verensokeripitoisuutta.
leikkausta edeltävästä päivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
veren insuliinitaso
Aikaikkuna: leikkausta edeltävästä päivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
mittaa veren insuliinitaso 3 ajankohdassa, päivää ennen leikkausta, Leikkauksen aikana (1 tunti leikkauksen alkamisen jälkeen), yksi päivä leikkauksen jälkeen (24 tuntia leikkauksen jälkeen); käytä ELISA-testiä veren insuliinipitoisuuden tutkimiseen seerumissa.
leikkausta edeltävästä päivästä 24 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elonmerkit
Aikaikkuna: perioperatiivisen jakson kesto
mittaa verenpaine (BP), syke (HR) ja happisaturaatio (SpO2) perioperatiivisen ajanjakson aikana
perioperatiivisen jakson kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dexmedetomidine 20140527

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yleisanestesian induktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa