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Influence de la dexmédétomidine sur le niveau de glycémie périopératoire et d'insuline chez les patients diabétiques âgés

30 mai 2014 mis à jour par: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
La dexmédétomidine est une sorte d'adrénaline agoniste alpha 2 à haute sélectivité, peut inhiber l'activité du nerf sympathique, soulager la douleur et améliorer la stabilité cardiovasculaire pendant la période d'opération. La dexmédétomidine a une influence sur la réponse au stress périopératoire et la fonction immunitaire, mais ce n'est pas clair.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

92

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine
        • Recrutement
        • SecondXianJiaotongU
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 60 à 80 ans;
  • Diabète de type 2;
  • Ne pas utiliser de traitement à l'insuline ;
  • Chirurgie d'anesthésie générale en cours ;
  • Durée de la chirurgie 1-3 heures

Critère d'exclusion:

  • Classement ASA > classe II ;
  • Hypertension;
  • Maladies graves du système nerveux central (accident vasculaire cérébral aigu, convulsions incontrôlées, - Démence sévère);
  • Angine de poitrine instable et infarctus aigu du myocarde ;
  • Allergie au médicament expérimental ;
  • Dysfonctionnement hépatique et rénal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe N1 : isoflurane et solution saline
pour les patients normaux : inhaler Isoflurane + le même volume de solution saline pendant l'opération
Médicament: induction d'anesthésie générale
induction de l'anesthésie générale : midazolam 0,1 mg/Kg, sufentanil 1 ug/Kg, cisatracurium 0,15 mg/Kg, puis administrer immédiatement l'étomidate 0,2 mg/Kg
Médicament: Isoflurane
inhaler Isoflurane 1.5MAC
Médicament: solution saline normale
le même volume de solution saline + isoflurane pendant le fonctionnement
EXPÉRIMENTAL: Groupe N2 : isoflurane et dexmédétomidine
pour les patients normaux : inhaler Isoflurane + pompage intraveineux Dexmedetomidine pendant l'opération
Médicament: induction d'anesthésie générale
induction de l'anesthésie générale : midazolam 0,1 mg/Kg, sufentanil 1 ug/Kg, cisatracurium 0,15 mg/Kg, puis administrer immédiatement l'étomidate 0,2 mg/Kg
Médicament: Isoflurane
inhaler Isoflurane 1.5MAC
Médicament: Dexmédétomidine
période d'induction de l'anesthésie : pompage intraveineux Dexmédétomidine 4 ug/Kg/h ; après 10 minutes, tournez à 0.4ug/Kg/h.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe D1 : isoflurane et solution saline
pour les patients diabétiques : inhaler Isoflurane + le même volume de solution saline pendant l'opération
Médicament: induction d'anesthésie générale
induction de l'anesthésie générale : midazolam 0,1 mg/Kg, sufentanil 1 ug/Kg, cisatracurium 0,15 mg/Kg, puis administrer immédiatement l'étomidate 0,2 mg/Kg
Médicament: Isoflurane
inhaler Isoflurane 1.5MAC
Médicament: solution saline normale
le même volume de solution saline + isoflurane pendant le fonctionnement
EXPÉRIMENTAL: Groupe D2 : Isoflurane & Dexmedetomidi
pour les patients diabétiques : inhaler Isoflurane + pompage intraveineux Dexmedetomidine pendant l'opération
Médicament: induction d'anesthésie générale
induction de l'anesthésie générale : midazolam 0,1 mg/Kg, sufentanil 1 ug/Kg, cisatracurium 0,15 mg/Kg, puis administrer immédiatement l'étomidate 0,2 mg/Kg
Médicament: Isoflurane
inhaler Isoflurane 1.5MAC
Médicament: Dexmédétomidine
période d'induction de l'anesthésie : pompage intraveineux Dexmédétomidine 4 ug/Kg/h ; après 10 minutes, tournez à 0.4ug/Kg/h.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glucose sanguin
Délai: de la veille de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
mesurer la glycémie à 3 moments, le jour avant la chirurgie, peropératoire (1 heure après le début de la chirurgie), un jour après la chirurgie (24 heures après la chirurgie); examiner la concentration de glucose sanguin dans le sérum.
de la veille de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
taux d'insuline dans le sang
Délai: de la veille de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie
mesurer le niveau d'insuline dans le sang à 3 points dans le temps, la veille de la chirurgie, en peropératoire (1 heure après le début de la chirurgie), un jour après la chirurgie (24 heures après la chirurgie) ; utiliser ELISA pour examiner la concentration d'insuline sanguine dans le sérum.
de la veille de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
signes vitaux
Délai: durée de la période périopératoire
mesurer la pression artérielle (TA), la fréquence cardiaque (FC) et la saturation en oxygène (SpO2) pendant la période périopératoire
durée de la période périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Première publication (ESTIMATION)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dexmedetomidine 20140527

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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