右美托咪定对老年糖尿病患者围手术期血糖和胰岛素水平的影响
2014年5月30日 更新者：Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
右美托咪定是一种高选择性α2受体激动剂肾上腺素，可抑制交感神经活动，减轻手术期间疼痛，改善心血管稳定性。
右美托咪定对围手术期应激反应及免疫功能有影响,但尚不明确。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
92
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国
- 招聘中
- SecondXianJiaotongU
-
接触：
- Hongtao Liu
- 电话号码：13572225310
- 邮箱：lannylouis@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 60至80岁；
- 2型糖尿病;
- 不使用胰岛素治疗；
- 正在进行全身麻醉手术；
- 手术时间1-3小时
排除标准：
- ASA 分类 > II 类；
- 高血压;
- 严重的中枢神经系统疾病（急性中风、不受控制的癫痫发作、-严重的痴呆症）；
- 不稳定型心绞痛和急性心肌梗塞；
- 对研究药物过敏；
- 肝肾功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：N1组：异氟醚&生理盐水
正常患者：术中吸入异氟醚+等体积生理盐水
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全麻诱导：咪达唑仑0.1mg/Kg，舒芬太尼1ug/Kg，顺阿曲库铵0.15mg/Kg，然后立即给予依托咪酯0.2mg/Kg
吸入异氟醚 1.5MAC
术中同体积生理盐水+异氟醚
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实验性的：N2组：异氟醚&右美托咪定
正常患者：术中吸入异氟烷+静脉泵入右美托咪定
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全麻诱导：咪达唑仑0.1mg/Kg，舒芬太尼1ug/Kg，顺阿曲库铵0.15mg/Kg，然后立即给予依托咪酯0.2mg/Kg
吸入异氟醚 1.5MAC
麻醉诱导期：静脉泵入右美托咪定4ug/Kg/h； 10分钟后，调至0.4ug/Kg/h。
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ACTIVE_COMPARATOR：D1组：异氟醚&生理盐水
糖尿病患者：术中吸入异氟醚+等体积生理盐水
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全麻诱导：咪达唑仑0.1mg/Kg，舒芬太尼1ug/Kg，顺阿曲库铵0.15mg/Kg，然后立即给予依托咪酯0.2mg/Kg
吸入异氟醚 1.5MAC
术中同体积生理盐水+异氟醚
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|
实验性的：D2组：异氟醚&右美托咪定
糖尿病患者：术中吸入异氟烷+静脉泵入右美托咪定
|
全麻诱导：咪达唑仑0.1mg/Kg，舒芬太尼1ug/Kg，顺阿曲库铵0.15mg/Kg，然后立即给予依托咪酯0.2mg/Kg
吸入异氟醚 1.5MAC
麻醉诱导期：静脉泵入右美托咪定4ug/Kg/h； 10分钟后，调至0.4ug/Kg/h。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖
大体时间：手术前一天至手术后24小时
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分别在手术前一天、术中（手术后1小时开始）、手术后一天（手术后24小时）3个时间点测量血糖；检查血清中的血糖浓度。
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手术前一天至手术后24小时
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血胰岛素水平
大体时间：手术前一天至手术后24小时
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分别在手术前一天、术中（手术开始后1小时）、术后一天（手术后24小时）3个时间点测量血胰岛素水平；用ELISA检测血清中血胰岛素的浓度。
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手术前一天至手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命体征
大体时间：围手术期持续时间
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围手术期测量血压（BP）、心率（HR）和血氧饱和度（SpO2）
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围手术期持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年10月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月30日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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