Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na poziom okołooperacyjnego stężenia glukozy we krwi i insuliny u starszych pacjentów z cukrzycą

30 maja 2014 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
Deksmedetomidyna jest rodzajem adrenaliny o wysokiej selektywności agonistów alfa 2, może hamować aktywność nerwu współczulnego, łagodzić ból i poprawiać stabilność sercowo-naczyniową w okresie operacji. Deksmedetomidyna ma wpływ na okołooperacyjną odpowiedź stresową i funkcje immunologiczne, ale nie jest to jednoznaczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

92

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • SecondXianJiaotongU
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 60 do 80 lat;
  • cukrzyca typu 2;
  • Nie stosować leczenia insuliną;
  • Chirurgia w znieczuleniu ogólnym Onginga;
  • Czas zabiegu 1-3 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • klasyfikacja ASA > klasa II;
  • Nadciśnienie;
  • Poważne choroby ośrodkowego układu nerwowego (ostry udar, niekontrolowane drgawki, -Ciężka demencja);
  • Niestabilna dusznica bolesna i ostry zawał mięśnia sercowego;
  • Alergia na badany lek;
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa N1: izofluran i sól fizjologiczna
dla zdrowych pacjentów: wdychaj izofluran + taką samą objętość soli fizjologicznej podczas operacji
Lek: wprowadzenie do znieczulenia ogólnego
wprowadzenie do znieczulenia ogólnego: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanyl 1 ug/kg, cisatrakurium 0,15 mg/kg, a następnie natychmiast podać etomidat 0,2 mg/kg
Lek: Izofluran
wdychać izofluran 1,5 MAC
Lek: zwykła sól fizjologiczna
tę samą objętość soli fizjologicznej + izofluranu podczas pracy
EKSPERYMENTALNY: Grupa N2: izofluran i deksmedetomidyna
dla zdrowych pacjentów: wdychaj izofluran + pompowanie dożylne deksmedetomidyny podczas operacji
Lek: wprowadzenie do znieczulenia ogólnego
wprowadzenie do znieczulenia ogólnego: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanyl 1 ug/kg, cisatrakurium 0,15 mg/kg, a następnie natychmiast podać etomidat 0,2 mg/kg
Lek: Izofluran
wdychać izofluran 1,5 MAC
Lek: Deksmedetomidyna
okres indukcji znieczulenia: pompowanie dożylne Deksmedetomidyna 4ug/kg/h; po 10 minutach zmień na 0,4ug/kg/h.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa D1: izofluran i sól fizjologiczna
dla pacjentów z cukrzycą: wdychaj izofluran + taką samą objętość soli fizjologicznej podczas operacji
Lek: wprowadzenie do znieczulenia ogólnego
wprowadzenie do znieczulenia ogólnego: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanyl 1 ug/kg, cisatrakurium 0,15 mg/kg, a następnie natychmiast podać etomidat 0,2 mg/kg
Lek: Izofluran
wdychać izofluran 1,5 MAC
Lek: zwykła sól fizjologiczna
tę samą objętość soli fizjologicznej + izofluranu podczas pracy
EKSPERYMENTALNY: Grupa D2: Izofluran i Dexmedetomidi
dla pacjentów z cukrzycą: wdychaj izofluran + pompowanie dożylne deksmedetomidyny podczas operacji
Lek: wprowadzenie do znieczulenia ogólnego
wprowadzenie do znieczulenia ogólnego: midazolam 0,1 mg/kg, sufentanyl 1 ug/kg, cisatrakurium 0,15 mg/kg, a następnie natychmiast podać etomidat 0,2 mg/kg
Lek: Izofluran
wdychać izofluran 1,5 MAC
Lek: Deksmedetomidyna
okres indukcji znieczulenia: pompowanie dożylne Deksmedetomidyna 4ug/kg/h; po 10 minutach zmień na 0,4ug/kg/h.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glukoza we krwi
Ramy czasowe: od dnia przed zabiegiem do 24 godzin po zabiegu
zmierzyć poziom glukozy we krwi w 3 punktach czasowych, na dzień przed operacją, śródoperacyjnie (1 godzina po rozpoczęciu operacji), jeden dzień po operacji (24 godziny po operacji); zbadać stężenie glukozy we krwi w surowicy.
od dnia przed zabiegiem do 24 godzin po zabiegu
poziom insuliny we krwi
Ramy czasowe: od dnia przed zabiegiem do 24 godzin po zabiegu
zmierzyć poziom insuliny we krwi w 3 punktach czasowych, dzień przed operacją, śródoperacyjny (1 godzina po rozpoczęciu operacji), jeden dzień po operacji (24 godziny po operacji); użyj testu ELISA do zbadania stężenia insuliny we krwi w surowicy.
od dnia przed zabiegiem do 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oznaki życia
Ramy czasowe: długość okresu okołooperacyjnego
pomiar ciśnienia krwi (BP), tętna (HR) i saturacji (SpO2) w okresie okołooperacyjnym
długość okresu okołooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dexmedetomidine 20140527

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj