発光ダイオードを使用した新生児黄疸治療におけるターコイズ光とブルー光の比較
2014年6月2日 更新者：Helene Nørrelund、University of Aarhus
新生児黄疸に対する光線療法に最適な波長は、臨床研究によってまだ明らかになっていません。 これまでの iv vivo 研究では、波長約 490 nm の青緑色の光が、今日の光線療法治療の黄金標準である波長 460 nm の青色光よりも効果的であることが示されています。 以前の研究ではライトチューブが使用されていましたが、現在では発光ダイオード (LED) が使用されています。
したがって、この研究の全体的な目的は、在胎週数 33 週を超え、合併症のない高ビリルビン血症の新生児の総血清ビリルビンを減少させるためのターコイズ LED と青色 LED の有効性を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Neonatal department, Aalborg University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7ヶ月歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 在胎週数が33週を超える新生児および新生児高ビリルビン血症で国のガイドラインに従った光線療法による治療が必要な新生児
除外基準:
- 溶血性疾患（アカゲザル血液型とケル血液型の同種免疫、球状赤血球症）
- 肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ブルーライト波長460nm
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乳児は、青色または青緑色の光のいずれかによる光線療法を受けるようにランダムに割り当てられました。
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アクティブコンパレータ：ターコイズブルーの光の波長 499 nm
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乳児は、青色または青緑色の光のいずれかによる光線療法を受けるようにランダムに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清総ビリルビンの減少
時間枠：24時間
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乳児は標準治療である光線療法を24時間受けた。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月2日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PKV 2013
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