- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02154165
Sammenligning mellom turkis og blått lys ved behandling av neonatal gulsott ved bruk av lysdioder
Den optimale bølgelengden for fototerapi for neonatal gulsott gjenstår å avklare av kliniske studier. Tidligere iv vivo-studier har vist at turkis lys ved bølgelengde ca. 490 nm er mer effektivt enn blått lys ved bølgelengde 460 nm, som er den gyldne standarden innen fototerapibehandling i dag. Selv om tidligere studier brukte lysrør, bruker vi i dag lysemitterende dioder (LED'er).
Det overordnede målet med denne studien var derfor å sammenligne effekten av turkise LED-er versus blå LED-er for å redusere total serumbilirubin hos nyfødte med svangerskapsalder > 33 uker og ukomplisert hyperbilirubinemi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Neonatal department, Aalborg University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyfødte med svangerskapsalder >33 uker og neonatal hyperbilirubinemi som krever behandling med fototerapi i henhold til nasjonale retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Hemolytisk sykdom (Isoimmunisering av blodtype Rhesus og Kell, sfærocytose)
- Leversykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Blått lys bølgelengde 460 nm
|
Spedbarnene ble randomisert til fototerapi med enten blått og turkis lys
|
Aktiv komparator: Turkis lys bølgelengde 499 nm
|
Spedbarnene ble randomisert til fototerapi med enten blått og turkis lys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nedgang i totalt serumbilirubin
Tidsramme: 24 timer
|
Spedbarnene ble behandlet med fototerapi i 24 timer, som er standardbehandlingen.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKV 2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ukomplisert neonatal hyperbilirubinemi
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringNeonatal hyperbilirubinemiKina
-
Region Örebro CountyFullført
-
University of PatrasFullført
-
Hacettepe UniversityFullførtHyperbilirubinemi, neonatal indirekteTyrkia
-
HonorHealth Research InstituteNeolightFullførtNeonatal hyperbilirubinemi | Gulsott, nyfødt | Neonatal lidelseForente stater
-
Princess Amalia Children's ClinicHar ikke rekruttert ennå
-
University of OxfordKinshasa School of Public HealthFullførtNeonatal hyperbilirubinemiKongo, Den demokratiske republikken
-
University of AarhusUkjentNeonatal hyperbilirubinemi
-
University of OxfordFullførtNeonatal hyperbilirubinemi
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtNeonatal hyperbilirubinemi
Kliniske studier på Fototerapi
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFullført
-
University of Santiago de CompostelaFullførtHode- og nakkekreft | Munnkreft | Oral mukositt | Osteoradionekrose | Hyposalivasjon | Osteonekrose på grunn av rusmidler, kjeve | Osteonekrose, bisfosfonatSpania