Porównanie światła turkusowego i niebieskiego w leczeniu żółtaczki noworodków za pomocą diod emisyjnych
Optymalna długość fali do fototerapii żółtaczki noworodków wymaga wyjaśnienia w badaniach klinicznych. Wcześniejsze badania iv vivo wykazały, że światło turkusowe o długości fali około 490 nm jest skuteczniejsze niż światło niebieskie o długości fali 460 nm, które jest obecnie złotym standardem w fototerapii. Chociaż w poprzednich badaniach wykorzystywano świetlówki, dzisiaj stosujemy diody elektroluminescencyjne (LED).
Ogólnym celem tego badania było zatem porównanie skuteczności turkusowych diod LED i niebieskich diod LED w zmniejszaniu całkowitej bilirubiny w surowicy u noworodków w wieku ciążowym > 33 tygodni i niepowikłanej hiperbilirubinemii.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Neonatal department, Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki z wiekiem ciążowym >33 tyg. i hiperbilirubinemią noworodków wymagające leczenia fototerapią zgodnie z wytycznymi krajowymi
Kryteria wyłączenia:
- Choroba hemolityczna (izoimmunizacja grupy krwi Rhesus i Kell, sferocytoza)
- Choroba wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Długość fali światła niebieskiego 460 nm
|
Niemowlęta zostały losowo przydzielone do fototerapii światłem niebieskim lub turkusowym
|
|
Aktywny komparator: Długość fali światła turkusowego 499 nm
|
Niemowlęta zostały losowo przydzielone do fototerapii światłem niebieskim lub turkusowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie stężenia bilirubiny całkowitej w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Niemowlęta były leczone fototerapią przez 24 godziny, co jest standardowym leczeniem.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKV 2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .